- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00037843
Jodium I-131 Iodocholesterol, het gebruik ervan bij bijnierscreening
20 februari 2012 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Dit is een klinische onderzoeksstudie waarbij I-131 Iodocholesterol wordt gebruikt, een experimentele radioactieve chemische stof die, wanneer deze in de ader wordt geïnjecteerd, wordt opgepikt in de bijnieren en visualisatie mogelijk maakt met apparaten voor gammabeeldvorming.
Deze afbeeldingen worden gebruikt bij het diagnosticeren van verschillende bijnierafwijkingen. Voorafgaand aan de injectie van I-131 Iodocholesterol krijgt de patiënt perchloraatcapsules om de opname van I-131 door de schildklier te blokkeren als dit belangrijk wordt geacht.
De patiënt zal deze capsules blijven innemen gedurende de beeldvormingsperiode, die tot 1 week kan duren.
De injectie van I-131 Iodocholesterol wordt in een ader toegediend en de patiënt komt minimaal 1 en mogelijk 2 keer terug voor afbeeldingen tussen 3-7 dagen na injectie.
Als de zaak dit vereist, kan de patiënt ook een steroïde in tabletvorm, dexamethason, krijgen om oraal in te nemen vóór en na de injectie om de normale bijnierfunctie te onderdrukken, zodat de abnormale weefsels gemakkelijker kunnen worden opgespoord.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
114
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Volwassenen met vermoedelijke bijnieraandoening, zoals bijnieradenoom, carcinoom, hyperplasie of de ziekte van Addison.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donald A. Podoloff, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 1988
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2002
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2002
Eerst geplaatst (Schatting)
24 mei 2002
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NUM88-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bijnierziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op I-131 joodcholesterol
-
Cellectar Biosciences, Inc.Actief, niet wervendOsteosarcoom | Ewing-sarcoom | Neuroblastoom | Rhabdomyosarcoom | Hersentumor bij kinderen | DIPG | Pediatrische vaste tumor | Pediatrisch lymfoomVerenigde Staten, Australië, Canada
-
Cellectar Biosciences, Inc.WervingMultipel myeloom | Waldenström Macroglobulinemie | Mantelcellymfoom | Marginale zone lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Diffuus grootcellig B-cellymfoom | Klein lymfocytisch lymfoom | Lymfoom van het centrale zenuwstelselVerenigde Staten, Australië, Tsjechië, Griekenland, Israël, Brazilië, Finland, Frankrijk, Spanje, Kalkoen, Verenigd Koninkrijk
-
Cellectar Biosciences, Inc.IngetrokkenGlioomVerenigde Staten
-
Cellectar Biosciences, Inc.National Cancer Institute (NCI)WervingHoogwaardig glioomVerenigde Staten, Canada
-
FDA Office of Orphan Products DevelopmentChildren's Hospital and Health CenterVoltooidHartafwijkingen, aangeboren | Tricuspidalisatresie
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Cellectar Biosciences...Actief, niet wervend
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendRecidiverend schildkliercarcinoom | Slecht gedifferentieerd schildkliercarcinoom | Stadium IV Schildklier Folliculair Carcinoom AJCC v7 | Stadium IV Schildklier Papillair Carcinoom AJCC v7 | Stadium IVA Folliculair carcinoom van de schildklier AJCC v7 | Stadium IVA Schildklier Papillair Carcinoom... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Jubilant DraxImage Inc.VerkrijgbaarNeuroblastoom | Feochromocytoom | ParaganglioomVerenigde Staten
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...GlaxoSmithKlineVoltooidDe ziekte van HodgkinVerenigde Staten
-
TransMolecularVoltooidGlioom | Melanoma | Borstkanker | Colorectale kanker | Alvleesklierkanker | Niet-kleincellige longkanker | Prostaat Adenocarcinoom | Primaire solide tumorenVerenigde Staten