- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00037843
Йодохолестерин I-131, его использование в скрининге надпочечников
20 февраля 2012 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Это клиническое исследование с использованием йодохолестерола I-131, экспериментального радиоактивного химического вещества, которое при введении в вену попадает в надпочечники и позволяет визуализировать с помощью устройств гамма-изображения.
Эти изображения используются для диагностики различных аномалий надпочечников. Перед инъекцией йодохолестерола I-131 пациенту вводят капсулы перхлората, чтобы блокировать любое поглощение I-131 щитовидной железой, если это будет сочтено важным.
Пациент будет продолжать принимать эти капсулы в течение всего периода визуализации, который может длиться до 1 недели.
Инъекция йодохолестерола I-131 будет сделана в вену, и пациент вернется для получения изображений по крайней мере 1 и, возможно, 2 раза в течение 3-7 дней после инъекции.
Если этого требует случай, пациенту также может быть назначен стероид в форме таблеток, дексаметазон, который следует принимать перорально до и после инъекции, чтобы подавить нормальную функцию надпочечников и облегчить обнаружение аномальных тканей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
114
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Взрослые с подозрением на заболевание надпочечников, такое как аденома надпочечников, карцинома, гиперплазия или болезнь Аддисона.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Donald A. Podoloff, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 1988 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2002 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 мая 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NUM88-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования I-131 Йодохолестерин
-
Cellectar Biosciences, Inc.Отозван
-
Cellectar Biosciences, Inc.National Cancer Institute (NCI)РекрутингГлиома высокой степени злокачественностиСоединенные Штаты, Канада
-
Cellectar Biosciences, Inc.РекрутингМножественная миелома | Макроглобулинемия Вальденстрема | Лимфома из мантийных клеток | Лимфома маргинальной зоны | Хронический лимфолейкоз | Лимфоплазмоцитарная лимфома | Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома | Малая лимфоцитарная лимфома | Лимфома центральной нервной системыСоединенные Штаты, Австралия, Чехия, Греция, Израиль, Бразилия, Финляндия, Франция, Испания, Турция, Соединенное Королевство
-
FDA Office of Orphan Products DevelopmentChildren's Hospital and Health CenterЗавершенныйПороки сердца, врожденные | Трикуспидальная атрезия
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийРецидивирующая карцинома щитовидной железы | Низкодифференцированная карцинома щитовидной железы | Стадия IV Фолликулярная карцинома щитовидной железы AJCC v7 | Стадия IV Папиллярная карцинома щитовидной железы AJCC v7 | Стадия IVA Фолликулярная карцинома щитовидной железы AJCC v7 | Стадия... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
University of WuerzburgDeutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)РекрутингДифференцированный рак щитовидной железыГермания
-
Emory UniversityЗавершенныйПодростковый идиопатический сколиозСоединенные Штаты
-
TransMolecularЗавершенныйГлиома | Меланома | Рак молочной железы | Колоректальный рак | Панкреатический рак | Немелкоклеточный рак легкого | Аденокарцинома простаты | Первичные солидные опухолиСоединенные Штаты
-
John MarisДоступныйНейробластома | Детская метастатическая феохромоцитомаСоединенные Штаты
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...GlaxoSmithKlineЗавершенныйБолезнь ХоджкинаСоединенные Штаты