- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00037843
Yodo I-131 Iodocolesterol, su uso en la detección suprarrenal
20 de febrero de 2012 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este es un estudio de investigación clínica que utiliza yodocolesterol I-131, que es un químico radiactivo experimental que, cuando se inyecta en la vena, se recoge en las glándulas suprarrenales y permite la visualización con dispositivos de imágenes gamma.
Estas imágenes se utilizan para diagnosticar una variedad de anomalías suprarrenales. Antes de la inyección de yodocolesterol I-131, el paciente recibirá cápsulas de perclorato para bloquear cualquier captación de I-131 por parte de la glándula tiroides si se considera importante.
El paciente continuará tomando estas cápsulas durante todo el período de obtención de imágenes, que puede durar hasta 1 semana.
La inyección de yodocolesterol I-131 se administrará en una vena y el paciente regresará para obtener imágenes en al menos 1 y posiblemente 2 ocasiones entre 3 y 7 días después de la inyección.
Si el caso lo requiere, también se le puede administrar al paciente un esteroide en forma de tableta, dexametasona, para tomar por vía oral antes y después de la inyección para suprimir la función suprarrenal normal para que los tejidos anormales puedan detectarse más fácilmente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
114
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Adultos con sospecha de enfermedad suprarrenal, como adenoma suprarrenal, carcinoma, hiperplasia o enfermedad de Addison.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donald A. Podoloff, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 1988
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de mayo de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUM88-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .