- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00039013
Bewertung der Wirkung von AC2993 auf die Glukosekontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, die mit Metformin behandelt wurden
23. Februar 2015 aktualisiert von: AstraZeneca
Eine randomisierte, dreifach verblindete, parallele, placebokontrollierte, multizentrische Langzeitstudie der Phase 3 zur Untersuchung der Wirkung von AC2993 auf die Glukosekontrolle (HbA1c), das zweimal täglich bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus verabreicht wird, die mit behandelt werden Metformin allein
Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, verblindete, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen von AC2993 auf die Glukosekontrolle im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit Typ-2-Diabetes.
Die Patienten werden randomisiert einem von zwei AC2993-Behandlungsarmen oder einer Placebo-Behandlung zugeteilt und erhalten während der gesamten Studie weiterhin ihre erforderlichen bestehenden Diabetesmedikamente (Metformin).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
336
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Vereinigte Staaten, 36207
- Pinnacle Research Group
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35206
- Parkway Medical Center
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35235
- Alabama Clinical Therapeutics
-
Eclectic, Alabama, Vereinigte Staaten, 36024
- Eclectic Family Care
-
Haleyville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35565
- Winston Physician Services
-
Hueytown, Alabama, Vereinigte Staaten, 35023
- Simon Williamson Clinic
-
Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36106
- Extended Arm Physicians/ Southern Drug
-
Tallassee, Alabama, Vereinigte Staaten, 36078
- Southern Drug Research Network
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85201
- Clinic of Physicians and Surgeons, Ltd.
-
Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85204
- ANA Ventures, LLC
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
- Lovelace Scientific Resources-Phoenix
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85020
- Physicians at the Peak
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
- Advanced Clinical Therapeutics
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- CAVHS
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- Physicians Group Research Clinic, LLC
-
-
California
-
Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
- Advanced Clinical Research Institute
-
Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93309
- Mitchell Research Group, Inc.
-
Burlingame, California, Vereinigte Staaten, 94010
- William Zigrang, M.D.
-
Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
- International Clinical Research Network
-
Colton, California, Vereinigte Staaten, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
- Valley Research
-
Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
- Elke Jost-Vu, M.D.
-
Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94062
- Comprehensive Diabetes-Endocrine Medical Associates
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
- nTouch
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92108
- Radiant Research-San Diego
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
- Veterans Medical Research Foundation
-
San Mateo, California, Vereinigte Staaten, 94401
- Diabetes Research Institute of Mills Peninsula
-
Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92701
- Advanced Clinical Research Institute
-
Signal Hill, California, Vereinigte Staaten, 90755
- West Coast Clinical Trials
-
Vista, California, Vereinigte Staaten, 92083
- Protocare Trials at Sharp Mission Park
-
Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
- Diablo Clinical Research
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
- George Washington University
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20003-4393
- MedStar Clinical Research
-
-
Florida
-
Ft. Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
- Internal Medical Associates
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
- Clin Sci International
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610-0226
- University of FL
-
Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
- Jupiter Research Institute
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
- Baptist Diabetes Associates
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
- Tampa Medical Group
-
West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
- Radiant Research
-
West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
- Metabolic Research Institute, Inc.
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
- nTouch Research Corporation
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- East-West Medical Research Institute
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
- St. Luke's Family Health
-
-
Illinois
-
Belvidere, Illinois, Vereinigte Staaten, 61008
- University Primary Care Center at Belvidere
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60602
- Northwestern Memorial Physicians Group
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60610
- Illinois Center for Clinical Trials
-
Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
- Lake Forest Internal Medicine
-
Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
- Winchester Research Group
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
- Medical Group of Fort Wayne
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46222
- American Health Network
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
- Center for Metabolic and Hormonal Disorders
-
South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
- nTouch Research-South Bend
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
- Kentucky Diabetes Center
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-9841
- University of Kentucky Metabolic Research Group
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40223
- MedResearch, Inc.
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70001
- Drug Research Services
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
- Ochsner Clinic
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- New Orleans Institute of Clinical Investigation
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
- St. Agnes Health Care
-
Lanham, Maryland, Vereinigte Staaten, 20706
- Doctors Research Associates of Maryland
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48302
- Grunberger Diabetes Medical Center
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49506
- Grand Rapids Associated Interns
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
- Diabetes and Endocrinology Specialists
-
Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
- Mid Missouri Research Specialists, Inc.
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
- Radiant Research-St. Louis
-
St. Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
- Midwest Pharmaceutical Research
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
- Mercury Street Medical
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
- Lovelace Scientific Resources-Las Vegas
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07306
- HIS Clinical Research
-
Moorestown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08057
- Radiant Research-Moorestown
-
Passaic, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07055
- New Jersey Physicians
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87108
- Lovelace Scientific Resources
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11230
- Medical Network Services, P.C.
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
- St. Lukes Roosevelt Hospital
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Naomi Berrie Diabetes Center at Columbia University
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10033
- Heights Medical Care
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
- Rochester Clinical Research
-
Yonkers, New York, Vereinigte Staaten, 10710
- DOCS at Beth Israel Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28209
- Metrolina Medical Research
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28211
- Charlotte Clinical Research
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27713
- UNC Diabetes Care Center
-
Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
- Unifour Medical Research
-
Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28412
- New Hanover Medical Research Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
- Piedmont Medical Research
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
- Rapid Medical Research
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Ohio State University-Division of Endocrinology
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
- Radiant Research-Columbus
-
Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
- University Mednet
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73103
- Cor Clinical Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
- nTouch Research Corporation-Oklahoma City
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
- Utica Park Clinic
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
- Medford Medical Clinic
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97232
- Legacy Clinical Research
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
- Radiant Research
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17011
- Physicians for Clinical Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Thomas Jefferson University Diabetes Research Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19146
- Philadelphia Health Associates
-
Tipton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16684
- Tipton Medical and Diagnostic Center
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02914
- Safe Harbor Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29407
- Radiant Research-Charleston
-
Chester, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29706
- CNS Clinical Trials
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29464
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
- Integrity Clinical Research
-
Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37601
- Harmony Clinical Research
-
Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
- Holston Medical Group
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
- Endocrine Consultants of ET
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
- Central Texas Clinical Research
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75251
- Rafael Canadas M.D., P.A.
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
- Texas Tech University Health Sciences-Internal Medicine
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79912
- Internal Medicine Associates
-
Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75038
- North Texas Clinical Research
-
Kingsville, Texas, Vereinigte Staaten, 78363
- Dr. Humberto Bruschetta
-
McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
- South Texas Applied Research
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
- University of Texas Health Sciences Center-Texas Diabetes Institute
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229-3894
- Diabetes and Glandular Disease Clinic
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
- Sam Clinical Research Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
- Salt Lake Research
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034
- Evergreen Diabetes & Endocrinology
-
Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98502
- West Olympia Internal Medicine
-
Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98055
- Rainier Clinical Research Center
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
- Rockwood Clinic
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99201
- Northside Internal Medicine
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
- Julia M. Hutchinson, M.D.
-
Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
- Wenatchee Valley Clinic
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
- CAMC Clinical Trials Center
-
Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25301
- Hyperion Clinical Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
- Vor dem Screening mindestens 3 Monate lang mit Metformin innerhalb eines definierten Dosisbereichs behandelt
- BMI= 27-45 kg/m2
- HbA1c-Wert zwischen 7,5 % und 11 %
Ausschlusskriterien:
- Innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening mit anderen oralen Antidiabetika als Metformin behandelt
- Patienten, die zuvor mit AC2993 behandelt wurden
- Patienten, die derzeit mit Insulin behandelt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: AC2993 5 µg (0,02 ml)
Placebo, dann AC2993 5 µg, dann AC2993 5 µg
|
Placebo Lead In (0,02 ml) für 4 Wochen / AC2993 5 µg (0,02 ml) für 4 Wochen / AC2993 5 µg (0,02 ml) für 26 Wochen – Alle werden zweimal täglich subkutan injiziert
Andere Namen:
Placebo Lead In (0,02 ml) für 4 Wochen / AC2993 5 µg (0,02 ml) für 4 Wochen / AC2993 10 µg (0,04 ml) für 26 Wochen – Alle werden zweimal täglich subkutan injiziert
Andere Namen:
|
|
Experimental: AC2993 10 µg (0,04 ml)
Placebo, dann AC2993 5 µg, dann AC2993 10 µg
|
Placebo Lead In (0,02 ml) für 4 Wochen / AC2993 5 µg (0,02 ml) für 4 Wochen / AC2993 5 µg (0,02 ml) für 26 Wochen – Alle werden zweimal täglich subkutan injiziert
Andere Namen:
Placebo Lead In (0,02 ml) für 4 Wochen / AC2993 5 µg (0,02 ml) für 4 Wochen / AC2993 10 µg (0,04 ml) für 26 Wochen – Alle werden zweimal täglich subkutan injiziert
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Placebo 0,02 ml
Placebo 0,02 ml, dann Placebo 0,02 ml, dann Placebo 0,02 ml
|
Placebo Lead In (0,02 ml) für 4 Wochen / Placebo (0,02 ml) für 4 Wochen / Placebo (0,02 ml) für 26 Wochen – Alle werden zweimal täglich subkutan injiziert
Placebo Lead In (0,02 ml) für 4 Wochen / Placebo mcg (0,02 ml) für 4 Wochen / Placebo (0,04 ml) für 26 Wochen – Alle werden zweimal täglich subkutan injiziert
|
|
Placebo-Komparator: Placebo 0,04 ml
Placebo 0,02 ml, dann Placebo 0,02 ml, dann Placebo 0,04 ml
|
Placebo Lead In (0,02 ml) für 4 Wochen / Placebo (0,02 ml) für 4 Wochen / Placebo (0,02 ml) für 26 Wochen – Alle werden zweimal täglich subkutan injiziert
Placebo Lead In (0,02 ml) für 4 Wochen / Placebo mcg (0,02 ml) für 4 Wochen / Placebo (0,04 ml) für 26 Wochen – Alle werden zweimal täglich subkutan injiziert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des HbA1c (glykosyliertes Hämoglobin) vom Ausgangswert bis zum Studienende (Woche 30)
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1), Woche 30
|
Veränderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert, gemessen von Besuch 3 (Tag 1) bis zum Studienende (Woche 30).
|
Ausgangswert (Tag 1), Woche 30
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Anzahl der Probanden, die bis Woche 30 HbA1c-Zielwerte von < 7 % und < 8 % erreichen
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1) und Woche 30
|
Die Anzahl der Probanden, die bis zum Studienende (Woche 30) HbA1c-Zielwerte von < 7 % und < 8 % erreichen.
|
Ausgangswert (Tag 1) und Woche 30
|
|
Die Anzahl der Probanden, die bis Woche 30 eine HbA1c-Reduktion von > 0,5 % und > 1,0 % erreichen
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1) und Woche 30
|
Die Anzahl der Probanden, die bis zum Studienende (Woche 30) eine HbA1c-Reduktion von > 0,5 % und > 1,0 % erreichten.
|
Ausgangswert (Tag 1) und Woche 30
|
|
Änderung des HbA1c vom Ausgangswert (Tag 1) bis zu jedem der Zwischenbesuche
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 1), Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 12, Woche 18, Woche 24
|
Veränderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert, gemessen von Besuch 3 (Tag 1) bis zu jedem der Zwischenbesuche (Ausgangswert (Tag 1), Woche 2, Woche 4, Woche, 6, Woche 12, Woche 18 und Woche 24)
|
Grundlinie (Tag 1), Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 12, Woche 18, Woche 24
|
|
Die Zeit bis zum Erreichen spezifischer HbA1c-Zielwerte von < 7 % und < 8 %
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 1), Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 12, Woche 18, Woche 24, Woche 30
|
Die Zeit, die Probanden benötigen, um HbA1c-Zielwerte von < 7 % und < 8 % zu erreichen
|
Grundlinie (Tag 1), Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 12, Woche 18, Woche 24, Woche 30
|
|
Die Zeit, um eine HbA1c-Reduktion von 0,5 % oder mehr und > 1,0 % oder mehr zu erreichen
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 1), Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 12, Woche 18, Woche 24, Woche 30
|
Die Zeit, die Probanden benötigen, um eine HbA1c-Reduktion von 0,5 % oder mehr und > 1,0 % oder mehr zu erreichen
|
Grundlinie (Tag 1), Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 12, Woche 18, Woche 24, Woche 30
|
|
Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis zu jedem Zwischenbesuch und Woche 30
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 1), Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 12, Woche 18, Woche 24, Woche 30
|
Veränderung des Körpergewichts (kg) vom Ausgangswert bis zu jedem Zwischenbesuch und Woche 30
|
Grundlinie (Tag 1), Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 12, Woche 18, Woche 24, Woche 30
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fineman MS, Mace KF, Diamant M, Darsow T, Cirincione BB, Booker Porter TK, Kinninger LA, Trautmann ME. Clinical relevance of anti-exenatide antibodies: safety, efficacy and cross-reactivity with long-term treatment. Diabetes Obes Metab. 2012 Jun;14(6):546-54. doi: 10.1111/j.1463-1326.2012.01561.x. Epub 2012 Feb 10.
- Pencek R, Blickensderfer A, Li Y, Brunell SC, Anderson PW. Exenatide twice daily: analysis of effectiveness and safety data stratified by age, sex, race, duration of diabetes, and body mass index. Postgrad Med. 2012 Jul;124(4):21-32. doi: 10.3810/pgm.2012.07.2567.
- DeFronzo RA, Ratner RE, Han J, Kim DD, Fineman MS, Baron AD. Effects of exenatide (exendin-4) on glycemic control and weight over 30 weeks in metformin-treated patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2005 May;28(5):1092-100. doi: 10.2337/diacare.28.5.1092.
- Ratner RE, Maggs D, Nielsen LL, Stonehouse AH, Poon T, Zhang B, Bicsak TA, Brodows RG, Kim DD. Long-term effects of exenatide therapy over 82 weeks on glycaemic control and weight in over-weight metformin-treated patients with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Obes Metab. 2006 Jul;8(4):419-28. doi: 10.1111/j.1463-1326.2006.00589.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2003
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2002
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juni 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Hypoglykämische Mittel
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Mittel gegen Fettleibigkeit
- Inkretine
- Exenatide
Andere Studien-ID-Nummern
- 2993-112
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .