- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00039013
Ocena wpływu AC2993 na kontrolę glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych metforminą
23 lutego 2015 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy 3, z potrójną ślepą próbą, w grupach równoległych, długoterminowe, kontrolowane placebo, mające na celu zbadanie wpływu AC2993 podawanego dwa razy dziennie na kontrolę glukozy (HbA1c) pacjentom z cukrzycą typu 2 leczonym Sama metformina
Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, zaślepione, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę wpływu AC2993 na kontrolę glukozy w porównaniu z placebo u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup leczenia AC2993 lub do grupy otrzymującej placebo i będą kontynuować przyjmowanie wymaganego dotychczas leku przeciwcukrzycowego (metforminy) przez cały czas trwania badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
336
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Stany Zjednoczone, 36207
- Pinnacle Research Group
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35206
- Parkway Medical Center
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35235
- Alabama Clinical Therapeutics
-
Eclectic, Alabama, Stany Zjednoczone, 36024
- Eclectic Family Care
-
Haleyville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35565
- Winston Physician Services
-
Hueytown, Alabama, Stany Zjednoczone, 35023
- Simon Williamson Clinic
-
Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36106
- Extended Arm Physicians/ Southern Drug
-
Tallassee, Alabama, Stany Zjednoczone, 36078
- Southern Drug Research Network
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85201
- Clinic of Physicians and Surgeons, Ltd.
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85204
- ANA Ventures, LLC
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
- Lovelace Scientific Resources-Phoenix
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
- Physicians at the Peak
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
- Advanced Clinical Therapeutics
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- CAVHS
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Physicians Group Research Clinic, LLC
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
- Advanced Clinical Research Institute
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
- Mitchell Research Group, Inc.
-
Burlingame, California, Stany Zjednoczone, 94010
- William Zigrang, M.D.
-
Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
- International Clinical Research Network
-
Colton, California, Stany Zjednoczone, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- Valley Research
-
Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
- Elke Jost-Vu, M.D.
-
Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94062
- Comprehensive Diabetes-Endocrine Medical Associates
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- nTouch
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
- Radiant Research-San Diego
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
- Veterans Medical Research Foundation
-
San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94401
- Diabetes Research Institute of Mills Peninsula
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92701
- Advanced Clinical Research Institute
-
Signal Hill, California, Stany Zjednoczone, 90755
- West Coast Clinical Trials
-
Vista, California, Stany Zjednoczone, 92083
- Protocare Trials at Sharp Mission Park
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
- Diablo Clinical Research
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- George Washington University
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20003-4393
- MedStar Clinical Research
-
-
Florida
-
Ft. Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
- Internal Medical Associates
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
- Clin Sci International
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-0226
- University of FL
-
Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
- Jupiter Research Institute
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
- Baptist Diabetes Associates
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
- Tampa Medical Group
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
- Radiant Research
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
- Metabolic Research Institute, Inc.
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- nTouch Research Corporation
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- East-West Medical Research Institute
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
- St. Luke's Family Health
-
-
Illinois
-
Belvidere, Illinois, Stany Zjednoczone, 61008
- University Primary Care Center at Belvidere
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60602
- Northwestern Memorial Physicians Group
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60610
- Illinois Center for Clinical Trials
-
Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
- Lake Forest Internal Medicine
-
Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
- Winchester Research Group
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
- Medical Group of Fort Wayne
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46222
- American Health Network
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- Center for Metabolic and Hormonal Disorders
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
- nTouch Research-South Bend
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
- Kentucky Diabetes Center
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-9841
- University of Kentucky Metabolic Research Group
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40223
- MedResearch, Inc.
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70001
- Drug Research Services
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochsner Clinic
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- New Orleans Institute of Clinical Investigation
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
- St. Agnes Health Care
-
Lanham, Maryland, Stany Zjednoczone, 20706
- Doctors Research Associates of Maryland
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48302
- Grunberger Diabetes Medical Center
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49506
- Grand Rapids Associated Interns
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
- Diabetes and Endocrinology Specialists
-
Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
- Mid Missouri Research Specialists, Inc.
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Radiant Research-St. Louis
-
St. Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
- Midwest Pharmaceutical Research
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
- Mercury Street Medical
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
- Lovelace Scientific Resources-Las Vegas
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07306
- HIS Clinical Research
-
Moorestown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08057
- Radiant Research-Moorestown
-
Passaic, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07055
- New Jersey Physicians
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
- Lovelace Scientific Resources
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11230
- Medical Network Services, P.C.
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
- St. Lukes Roosevelt Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Naomi Berrie Diabetes Center at Columbia University
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10033
- Heights Medical Care
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
- Rochester Clinical Research
-
Yonkers, New York, Stany Zjednoczone, 10710
- DOCS at Beth Israel Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
- Metrolina Medical Research
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28211
- Charlotte Clinical Research
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
- UNC Diabetes Care Center
-
Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
- Unifour Medical Research
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28412
- New Hanover Medical Research Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Piedmont Medical Research
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
- Rapid Medical Research
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University-Division of Endocrinology
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
- Radiant Research-Columbus
-
Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
- University Mednet
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
- Cor Clinical Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
- nTouch Research Corporation-Oklahoma City
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
- Utica Park Clinic
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
- Medford Medical Clinic
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97232
- Legacy Clinical Research
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
- Radiant Research
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
- Physicians for Clinical Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University Diabetes Research Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
- Philadelphia Health Associates
-
Tipton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16684
- Tipton Medical and Diagnostic Center
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
- Safe Harbor Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
- Radiant Research-Charleston
-
Chester, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29706
- CNS Clinical Trials
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
- Integrity Clinical Research
-
Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37601
- Harmony Clinical Research
-
Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
- Holston Medical Group
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
- Endocrine Consultants of ET
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- Central Texas Clinical Research
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75251
- Rafael Canadas M.D., P.A.
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
- Texas Tech University Health Sciences-Internal Medicine
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79912
- Internal Medicine Associates
-
Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75038
- North Texas Clinical Research
-
Kingsville, Texas, Stany Zjednoczone, 78363
- Dr. Humberto Bruschetta
-
McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
- South Texas Applied Research
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
- University of Texas Health Sciences Center-Texas Diabetes Institute
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-3894
- Diabetes and Glandular Disease Clinic
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
- Sam Clinical Research Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
- Salt Lake Research
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
- Evergreen Diabetes & Endocrinology
-
Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98502
- West Olympia Internal Medicine
-
Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98055
- Rainier Clinical Research Center
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
- Rockwood Clinic
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99201
- Northside Internal Medicine
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- Julia M. Hutchinson, M.D.
-
Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
- Wenatchee Valley Clinic
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
- CAMC Clinical Trials Center
-
Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25301
- Hyperion Clinical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 2
- Leczone metforminą w określonym zakresie dawek przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym
- BMI = 27-45 kg/m2
- Wartość HbA1c między 7,5% a 11%
Kryteria wyłączenia:
- Leczone doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi innymi niż metformina w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego
- Pacjenci leczeni wcześniej AC2993
- Pacjenci obecnie leczeni insuliną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AC2993 5 mcg (0,02 ml)
Placebo, następnie AC2993 5 mcg, następnie AC2993 5 mcg
|
Placebo Lead In (0,02 ml) przez 4 tygodnie / AC2993 5 mcg (0,02 ml) przez 4 tygodnie / AC2993 5 mcg (0,02 ml) przez 26 tygodni — wszystkie wstrzyknięcia podskórne dwa razy dziennie
Inne nazwy:
Placebo Lead In (0,02 ml) przez 4 tygodnie / AC2993 5 mcg (0,02 ml) przez 4 tygodnie / AC2993 10 mcg (0,04 ml) przez 26 tygodni — wszystkie wstrzyknięcia podskórne dwa razy dziennie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: AC2993 10 mcg (0,04 ml)
Placebo, następnie AC2993 5 mcg, następnie AC2993 10 mcg
|
Placebo Lead In (0,02 ml) przez 4 tygodnie / AC2993 5 mcg (0,02 ml) przez 4 tygodnie / AC2993 5 mcg (0,02 ml) przez 26 tygodni — wszystkie wstrzyknięcia podskórne dwa razy dziennie
Inne nazwy:
Placebo Lead In (0,02 ml) przez 4 tygodnie / AC2993 5 mcg (0,02 ml) przez 4 tygodnie / AC2993 10 mcg (0,04 ml) przez 26 tygodni — wszystkie wstrzyknięcia podskórne dwa razy dziennie
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo 0,02 ml
Placebo 0,02 ml, następnie Placebo 0,02 ml, następnie Placebo 0,02 ml
|
Placebo Lead In (0,02 ml) przez 4 tygodnie / Placebo (0,02 ml) przez 4 tygodnie / Placebo (0,02 ml) przez 26 tygodni - Wszystkie są wstrzykiwane podskórnie dwa razy dziennie
Placebo Lead In (0,02 ml) przez 4 tygodnie / Placebo mcg (0,02 ml) przez 4 tygodnie / Placebo (0,04 ml) przez 26 tygodni - Wszystkie są wstrzykiwane podskórnie dwa razy dziennie
|
|
Komparator placebo: Placebo 0,04 ml
Placebo 0,02 ml, następnie Placebo 0,02 ml, następnie Placebo 0,04 ml
|
Placebo Lead In (0,02 ml) przez 4 tygodnie / Placebo (0,02 ml) przez 4 tygodnie / Placebo (0,02 ml) przez 26 tygodni - Wszystkie są wstrzykiwane podskórnie dwa razy dziennie
Placebo Lead In (0,02 ml) przez 4 tygodnie / Placebo mcg (0,02 ml) przez 4 tygodnie / Placebo (0,04 ml) przez 26 tygodni - Wszystkie są wstrzykiwane podskórnie dwa razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana HbA1c (hemoglobiny glikozylowanej) od wartości początkowej do zakończenia badania (tydzień 30)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1), tydzień 30
|
Zmiana HbA1c od wartości wyjściowych, mierzona od wizyty 3 (dzień 1) do zakończenia badania (tydzień 30).
|
Wartość wyjściowa (dzień 1), tydzień 30
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów osiągających docelowe wartości HbA1c < 7% i < 8% do 30. tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1.) i tydzień 30
|
Liczba pacjentów, u których do zakończenia badania (tydzień 30.) osiągnięto docelowe wartości HbA1c < 7% i < 8%
|
Wartość wyjściowa (dzień 1.) i tydzień 30
|
|
Liczba pacjentów, u których osiągnięto zmniejszenie HbA1c o > 0,5% i > 1,0% do 30. tygodnia
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1) i Tydzień 30
|
Liczba pacjentów, którzy osiągnęli zmniejszenie HbA1c o > 0,5% i > 1,0% do zakończenia badania (tydzień 30)
|
Linia bazowa (Dzień 1) i Tydzień 30
|
|
Zmiana HbA1c od wartości wyjściowej (dzień 1) do każdej z wizyt pośrednich
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Dzień 1), Tydzień 2, Tydzień 4, Tydzień 6, Tydzień 12, Tydzień 18, Tydzień 24
|
Zmiana HbA1c od wartości początkowej, mierzona od wizyty 3 (dzień 1) do każdej z wizyt pośrednich (poziom wyjściowy (dzień 1), tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18 i tydzień 24)
|
Wartość wyjściowa (Dzień 1), Tydzień 2, Tydzień 4, Tydzień 6, Tydzień 12, Tydzień 18, Tydzień 24
|
|
Czas do osiągnięcia określonych docelowych wartości HbA1c < 7% i < 8%
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Dzień 1), Tydzień 2, Tydzień 4, Tydzień 6, Tydzień 12, Tydzień 18, Tydzień 24, Tydzień 30
|
Czas potrzebny pacjentom do osiągnięcia docelowych wartości HbA1c < 7% i < 8%
|
Wartość wyjściowa (Dzień 1), Tydzień 2, Tydzień 4, Tydzień 6, Tydzień 12, Tydzień 18, Tydzień 24, Tydzień 30
|
|
Czas do osiągnięcia redukcji HbA1c o 0,5% lub więcej i >1,0% lub więcej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Dzień 1), Tydzień 2, Tydzień 4, Tydzień 6, Tydzień 12, Tydzień 18, Tydzień 24, Tydzień 30
|
Czas potrzebny pacjentom do osiągnięcia redukcji HbA1c o 0,5% lub więcej i >1,0% lub więcej
|
Wartość wyjściowa (Dzień 1), Tydzień 2, Tydzień 4, Tydzień 6, Tydzień 12, Tydzień 18, Tydzień 24, Tydzień 30
|
|
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do każdej wizyty pośredniej i tygodnia 30
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Dzień 1), Tydzień 2, Tydzień 4, Tydzień 6, Tydzień 12, Tydzień 18, Tydzień 24, Tydzień 30
|
Zmiana masy ciała (kg) od wartości początkowej do każdej wizyty pośredniej i tygodnia 30
|
Wartość wyjściowa (Dzień 1), Tydzień 2, Tydzień 4, Tydzień 6, Tydzień 12, Tydzień 18, Tydzień 24, Tydzień 30
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fineman MS, Mace KF, Diamant M, Darsow T, Cirincione BB, Booker Porter TK, Kinninger LA, Trautmann ME. Clinical relevance of anti-exenatide antibodies: safety, efficacy and cross-reactivity with long-term treatment. Diabetes Obes Metab. 2012 Jun;14(6):546-54. doi: 10.1111/j.1463-1326.2012.01561.x. Epub 2012 Feb 10.
- Pencek R, Blickensderfer A, Li Y, Brunell SC, Anderson PW. Exenatide twice daily: analysis of effectiveness and safety data stratified by age, sex, race, duration of diabetes, and body mass index. Postgrad Med. 2012 Jul;124(4):21-32. doi: 10.3810/pgm.2012.07.2567.
- DeFronzo RA, Ratner RE, Han J, Kim DD, Fineman MS, Baron AD. Effects of exenatide (exendin-4) on glycemic control and weight over 30 weeks in metformin-treated patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2005 May;28(5):1092-100. doi: 10.2337/diacare.28.5.1092.
- Ratner RE, Maggs D, Nielsen LL, Stonehouse AH, Poon T, Zhang B, Bicsak TA, Brodows RG, Kim DD. Long-term effects of exenatide therapy over 82 weeks on glycaemic control and weight in over-weight metformin-treated patients with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Obes Metab. 2006 Jul;8(4):419-28. doi: 10.1111/j.1463-1326.2006.00589.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 czerwca 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2993-112
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .