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Prevention of Seasonal Affective Disorder

20. Januar 2017 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

A 7 Month, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Comparison of 150-300mg/Day of Extended-release Bupropion Hydrochloride and Placebo for the Prevention of Seasonal Affective Disorder in Subjects With a History of Seasonal Affective Disorder Followed by an 8-week Observational Follow-up Phase

This is a placebo controlled study evaluating the effectiveness of medication in preventing depressive episodes in subjects with a history of Seasonal Affective Disorder (SAD).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

300

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2X 2A8
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 2A3
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3N4
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4T 1K2
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 1H9
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 1W4
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Vereinigte Staaten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06518
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83702
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Edwardsville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62025
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Oak Brook, Illinois, Vereinigte Staaten, 60523
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Vereinigte Staaten, 60181
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47905
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52401
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20852
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48207
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08021
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Kenilworth, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07033
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10024
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Marion, Ohio, Vereinigte Staaten, 43302
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19083
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Jenkintown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19046
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19131
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02915
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Vereinigte Staaten, 05091
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22041
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53223
        • GSK Clinical Trials Call Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patient has a history of Major Depressive Disorder (MDD) with a seasonal pattern.

Exclusion Criteria:

  • Patient has a current or past history of seizure disorder or brain injury.
  • Patient has a history or current diagnosis of anorexia nervosa or bulimia.
  • Patient has recurrent summer depression more frequently than winter depression.
  • Patient has primary diagnosis of panic disorder, Obsessive Compulsive Disorder (OCD), Posttraumatic Stress Disorder (PTSD), acute distress disorder, bipolar II disorder or other psychotic disorders.
  • Patient has initiated psychotherapy within the last 3 months.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Time between randomization and onset of a seasonal depressive episode. Proportion of depression-free subjects.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Change in HAMD-24 and -17 total score. Change in pain score.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Ermittler

  • Studienleiter: GSK Clinical Trial, MD, GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AK130930

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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