Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevention of Seasonal Affective Disorder

20 januari 2017 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

A 7 Month, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Comparison of 150-300mg/Day of Extended-release Bupropion Hydrochloride and Placebo for the Prevention of Seasonal Affective Disorder in Subjects With a History of Seasonal Affective Disorder Followed by an 8-week Observational Follow-up Phase

This is a placebo controlled study evaluating the effectiveness of medication in preventing depressive episodes in subjects with a history of Seasonal Affective Disorder (SAD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

300

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2X 2A8
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6L 5X8
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 2A3
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3N4
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4T 1K2
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 1H9
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G 1W4
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Verenigde Staten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Verenigde Staten, 06518
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83702
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Edwardsville, Illinois, Verenigde Staten, 62025
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Oak Brook, Illinois, Verenigde Staten, 60523
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Verenigde Staten, 60181
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47905
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52401
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20852
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48207
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Verenigde Staten, 08021
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Kenilworth, New Jersey, Verenigde Staten, 07033
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Princeton, New Jersey, Verenigde Staten, 08540
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10024
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10025
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Verenigde Staten, 44122
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Marion, Ohio, Verenigde Staten, 43302
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19083
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Jenkintown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19046
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19131
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02915
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Verenigde Staten, 05091
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22041
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Verenigde Staten, 53223
        • GSK Clinical Trials Call Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patient has a history of Major Depressive Disorder (MDD) with a seasonal pattern.

Exclusion Criteria:

  • Patient has a current or past history of seizure disorder or brain injury.
  • Patient has a history or current diagnosis of anorexia nervosa or bulimia.
  • Patient has recurrent summer depression more frequently than winter depression.
  • Patient has primary diagnosis of panic disorder, Obsessive Compulsive Disorder (OCD), Posttraumatic Stress Disorder (PTSD), acute distress disorder, bipolar II disorder or other psychotic disorders.
  • Patient has initiated psychotherapy within the last 3 months.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Time between randomization and onset of a seasonal depressive episode. Proportion of depression-free subjects.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Change in HAMD-24 and -17 total score. Change in pain score.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Onderzoekers

  • Studie directeur: GSK Clinical Trial, MD, GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

25 september 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AK130930

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seizoensgebonden affectieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren