Seocalcitol versus Placebo bei fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom

Einschlusskriterien:

• Krankenhaus stationäre oder ambulante Patienten
• Entweder Geschlecht
• Alter 18-75 Jahre
• Mit hepatozellulärem Karzinom, verifiziert durch Histologie/Zytologie, das einer kurativen Behandlung oder Transplantation nicht zugänglich ist.
• Die Patienten müssen eine messbare Erkrankung haben und als Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) Stadium 0 klassifizierbar sein, wie in Llovet JM et al. Hepatology 1999;29:62-67.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die innerhalb von 4 Wochen vor Besuch 1 mit Chemotherapie oder einer anderen Krebstherapie behandelt wurden
• Patienten mit einem anderen Primärtumor, außer basozellulärem Karzinom der Haut oder In-situ-Karzinom des Gebärmutterhalses, innerhalb der letzten 2 Jahre
• Eine Geschichte von Nierenstein(en)
• Eine Lebenserwartung von < 3 Monaten
• Leistungsstatus der Weltgesundheitsorganisation (WHO) 3 oder 4
• Okuda-Stadium III.
• Patienten mit Hyperkalzämie oder anderen klinisch bedeutsamen Laboranomalien
• Patienten mit einer früheren/aktuellen Erkrankung des Kalziumstoffwechsels, die eine kalziumsenkende Therapie oder Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den systemischen Kalziumstoffwechsel beeinflussen, sind ebenfalls ausgeschlossen.
• Alle Patienten müssen ihre unterschriebene Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben.