Seocalcitolo contro placebo nel carcinoma epatocellulare avanzato

Criterio di inclusione:

• Pazienti ricoverati o ambulatoriali
• O sesso
• Età 18-75 anni
• Con carcinoma epatocellulare, verificato da istologia/citologia, che non è suscettibile di trattamento curativo o trapianto.
• I pazienti devono avere una malattia misurabile ed essere classificabili come stadio 0 della Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC), come descritto in Llovet JM et al. Epatologia 1999;29:62-67.

Criteri di esclusione:

• Pazienti trattati con chemioterapia o altra terapia antitumorale nelle 4 settimane precedenti la visita 1
• Pazienti con un altro tumore primario, ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle o del carcinoma in situ della cervice, negli ultimi 2 anni
• Una storia di calcoli renali
• Aspettativa di vita < 3 mesi
• Performance status 3 o 4 dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
• Okuda fase III.
• Pazienti con ipercalcemia o altre anomalie di laboratorio clinicamente importanti
• Sono esclusi anche i pazienti con pregressa/attuale malattia del metabolismo del calcio, che assumono terapia ipocalcica o farmaci noti per influenzare il metabolismo sistemico del calcio.
• Tutti i pazienti devono fornire il proprio consenso informato firmato per partecipare allo studio.