- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00081367
Community-basierte kognitive Therapie für Suizidversuche
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei wirtschaftlich benachteiligten Bevölkerungsgruppen ethnischer Minderheiten ist die Rate an psychischen Gesundheits- und Substanzstörungen hoch. Studien haben gezeigt, dass die für diese Hochrisikopopulation konzipierte kognitive Verhaltenstherapie die Selbstmordversuche bei Menschen mit Selbstmordgedanken oder -versuchen erfolgreich reduziert. Diese Studie wird eine CBT-Intervention in der Gemeinschaft umsetzen und sich auf die Verbesserung der Compliance bei psychiatrischer, Drogenmissbrauchs- und medizinischer Behandlung konzentrieren.
Die Teilnehmer dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip entweder CBT plus Standardpflege oder nur Standardpflege erhalten. Teilnehmer, die CBT erhalten, erhalten zehn wöchentliche Behandlungssitzungen. Bewertet werden Selbstmordgedanken oder -versuche, Hoffnungslosigkeit, Depression, die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen sowie die allgemeine psychologische und soziale Anpassung. Die Beurteilungen erfolgen 1, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Abschluss des Studiums.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstmordversuch innerhalb von 48 Stunden vor der Untersuchung im Krankenhaus
- Englisch sprechend
- Kann 2 nachweisbare Kontakte bereitstellen
Ausschlusskriterien:
- Akute, instabile oder schwere Achse-III-Störung oder eine schwere Achse-I-Störung, die eine sichere Teilnahme an einer ambulanten Psychotherapie verhindern kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) + Standardversorgung
Die Teilnehmer erhalten zehn wöchentliche Behandlungssitzungen sowie eine Standardversorgung zur Suizidprävention.
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Die Teilnehmer erhalten zehn wöchentliche Behandlungssitzungen.
Bewertet werden Selbstmordgedanken oder -versuche, Hoffnungslosigkeit, Depression, die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen sowie die allgemeine psychologische und soziale Anpassung.
Die Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung zur Suizidprävention.
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Aktiver Komparator: Allein die Standardpflege
Die Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung zur Suizidprävention.
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Die Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung zur Suizidprävention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wiederholen Sie Selbstmordversuche
Zeitfenster: Gemessen während der Behandlung und 1, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Abschluss der Studie
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Gemessen während der Behandlung und 1, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Abschluss der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brown GK, Ten Have T, Henriques GR, Xie SX, Hollander JE, Beck AT. Cognitive therapy for the prevention of suicide attempts: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Aug 3;294(5):563-70. doi: 10.1001/jama.294.5.563.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH067805 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DSIR 83-ATP (NCT00719979)
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