- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00081367
Op de gemeenschap gebaseerde cognitieve therapie voor zelfmoordpogingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De cijfers van geestelijke gezondheidsproblemen en stoornissen in het gebruik van middelen zijn hoog onder economisch achtergestelde bevolkingsgroepen van etnische minderheden. Studies hebben aangetoond dat CGT, ontworpen voor deze risicopopulatie, succesvol is in het verminderen van zelfmoordpogingen bij mensen met zelfmoordgedachten of -pogingen. Deze studie zal een CGT-interventie in de gemeenschap implementeren en zal zich richten op het vergroten van de naleving van psychiatrische, middelenmisbruik en medische behandeling.
Deelnemers aan deze studie zullen willekeurig worden toegewezen om CGT plus standaardzorg of alleen standaardzorg te krijgen. Deelnemers die CGT krijgen, krijgen tien wekelijkse behandelingssessies. Suïcidegedachten of -pogingen, hopeloosheid, depressie, gebruik van de gezondheidszorg en algehele psychologische en sociale aanpassing zullen worden beoordeeld. Beoordelingen worden gemaakt 1, 3, 6, 12, 18 en 24 maanden na voltooiing van de studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfmoordpoging binnen 48 uur voorafgaand aan evaluatie in het ziekenhuis
- Engels sprekende
- In staat om 2 verifieerbare contacten te bieden
Uitsluitingscriteria:
- Acute, onstabiele of ernstige as-III-stoornis of een ernstige as-I-stoornis die een veilige deelname aan poliklinische psychotherapie in de weg kan staan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie (CGT) + standaardzorg
Deelnemers krijgen tien wekelijkse behandelingssessies plus standaardzorg voor zelfmoordpreventie.
|
De deelnemers krijgen tien wekelijkse behandelingssessies.
Suïcidegedachten of -pogingen, hopeloosheid, depressie, gebruik van de gezondheidszorg en algehele psychologische en sociale aanpassing zullen worden beoordeeld.
Deelnemers krijgen standaardzorg voor suïcidepreventie.
|
Actieve vergelijker: Standaard zorg alleen
Deelnemers krijgen standaardzorg voor suïcidepreventie.
|
Deelnemers krijgen standaardzorg voor suïcidepreventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Herhaal zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de behandeling en 1, 3, 6, 12, 18 en 24 maanden na afronding van de studie
|
Gemeten tijdens de behandeling en 1, 3, 6, 12, 18 en 24 maanden na afronding van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brown GK, Ten Have T, Henriques GR, Xie SX, Hollander JE, Beck AT. Cognitive therapy for the prevention of suicide attempts: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Aug 3;294(5):563-70. doi: 10.1001/jama.294.5.563.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH067805 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DSIR 83-ATP (NCT00719979)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Voltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterWerving
-
Iowa State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Werving
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicVoltooidErnstige depressieve stoornisCanada
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre CopenhagenVoltooidPaniekstoornis | Depressie, unipolair | Angststoornis SociaalDenemarken
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesVoltooidHuiselijk geweld | Emotionele mishandeling | Psychische mishandeling van volwassenenIndië
-
Toronto Rehabilitation InstituteOnbekend
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidBoulimia | Boulimia nervosa | Eetbuien | Eetstoornis | ZuiverenVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalActief, niet wervendDepressie | Obsessief-compulsieve stoornis | Gegeneraliseerde angststoornis | Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit | Trichotillomanie | Paniekstoornis | Sociale angst | Specifieke fobie | Tourette syndroom | Post-traumatische stress-stoornis | Lichaamsdysmorfe stoornis | Eetstoornis | Algemene medische...Verenigde Staten
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)VoltooidTekenen en symptomen, ademhaling | Post-traumatische stress-stoornis | Sigaretten rokenVerenigde Staten