- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00081367
Komunitní kognitivní terapie pro pokusy o sebevraždu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Míra duševního zdraví a poruch souvisejících s užíváním návykových látek je vysoká u ekonomicky znevýhodněných populací etnických menšin. Studie ukázaly, že CBT navržená pro tuto vysoce rizikovou populaci je úspěšná při snižování sebevražedných pokusů u lidí se sebevražednými myšlenkami nebo pokusy. Tato studie zavede do komunity intervenci CBT a zaměří se na zvýšení souladu s psychiatrickou léčbou, užíváním návykových látek a léčbou.
Účastníci této studie budou náhodně rozděleni tak, aby dostali buď CBT plus standardní péči, nebo standardní péči samotnou. Účastníci, kteří dostanou CBT, budou mít deset léčebných sezení týdně. Hodnotit se budou sebevražedné myšlenky nebo pokusy, beznaděj, deprese, využití zdravotní péče a celková psychická a sociální adaptace. Hodnocení bude provedeno 1, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po ukončení studia.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pokus o sebevraždu do 48 hodin před vyšetřením v nemocnici
- anglicky mluvící
- Schopnost poskytnout 2 ověřitelné kontakty
Kritéria vyloučení:
- Akutní, nestabilní nebo závažná porucha osy III nebo závažná porucha osy I, která může bránit bezpečné účasti na ambulantní psychoterapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie (KBT) + standardní péče
Účastníci obdrží deset týdenních léčebných sezení plus standardní péči o prevenci sebevražd.
|
Účastníci absolvují deset léčebných sezení týdně.
Hodnotit se budou sebevražedné myšlenky nebo pokusy, beznaděj, deprese, využití zdravotní péče a celková psychická a sociální adaptace.
Účastníkům se dostane standardní péče o prevenci sebevražd.
|
Aktivní komparátor: Samostatná standardní péče
Účastníkům se dostane standardní péče o prevenci sebevražd.
|
Účastníkům se dostane standardní péče o prevenci sebevražd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Opakujte pokusy o sebevraždu
Časové okno: Měřeno během léčby a 1, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po dokončení studie
|
Měřeno během léčby a 1, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po dokončení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brown GK, Ten Have T, Henriques GR, Xie SX, Hollander JE, Beck AT. Cognitive therapy for the prevention of suicide attempts: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Aug 3;294(5):563-70. doi: 10.1001/jama.294.5.563.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH067805 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR 83-ATP (NCT00719979)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterNábor
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesDokončenoDomácí násilí | Emocionální zneužívání | Duševní týrání dospělýchIndie
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicDokončenoVelká depresivní poruchaKanada
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre CopenhagenDokončenoPanická porucha | Deprese, unipolární | Úzkostná porucha sociálníDánsko
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... a další spolupracovníciDokončenoTinnitus, subjektivní
-
Medical University of South CarolinaDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
University of PittsburghDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)DokončenoPosílený zásah do odvykání kouření pro kuřáky vystavené katastrofě Světového obchodního centra (WTC)Příznaky a symptomy, Respirační | Posttraumatická stresová porucha | Kouření cigaretSpojené státy