- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00081367
Samfundsbaseret kognitiv terapi for selvmordsforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyppigheden af mental sundhed og stofmisbrug er høj blandt økonomisk dårligt stillede etniske minoritetsbefolkninger. Undersøgelser har vist, at CBT designet til denne højrisikopopulation har succes med at reducere selvmordsforsøg hos mennesker med selvmordstanker eller selvmordsforsøg. Denne undersøgelse vil implementere en CBT-intervention i samfundet og vil fokusere på at øge compliance med psykiatrisk, stofmisbrug og medicinsk behandling.
Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten CBT plus standardbehandling eller standardbehandling alene. Deltagere, der modtager CBT, vil have ti ugentlige behandlingssessioner. Selvmordstanker eller -forsøg, håbløshed, depression, sundhedsudnyttelse og overordnet psykologisk og social tilpasning vil blive vurderet. Evalueringer vil blive foretaget 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter studiets afslutning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvmordsforsøg inden for 48 timer før udredning på hospitalet
- engelsktalende
- I stand til at levere 2 verificerbare kontakter
Ekskluderingskriterier:
- Akut, ustabil eller alvorlig akse III lidelse eller en alvorlig akse I lidelse, der kan forhindre sikker deltagelse i ambulant psykoterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi (CBT) + standardbehandling
Deltagerne vil modtage ti ugentlige behandlingssessioner plus standardbehandling til selvmordsforebyggelse.
|
Deltagerne vil modtage ti ugentlige behandlingssessioner.
Selvmordstanker eller -forsøg, håbløshed, depression, sundhedsudnyttelse og overordnet psykologisk og social tilpasning vil blive vurderet.
Deltagerne vil modtage standardpleje til selvmordsforebyggelse.
|
Aktiv komparator: Standardpleje alene
Deltagerne vil modtage standardpleje til selvmordsforebyggelse.
|
Deltagerne vil modtage standardpleje til selvmordsforebyggelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gentag selvmordsforsøg
Tidsramme: Målt under behandling og 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter undersøgelsens afslutning
|
Målt under behandling og 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter undersøgelsens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brown GK, Ten Have T, Henriques GR, Xie SX, Hollander JE, Beck AT. Cognitive therapy for the prevention of suicide attempts: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Aug 3;294(5):563-70. doi: 10.1001/jama.294.5.563.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH067805 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DSIR 83-ATP (NCT00719979)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterRekruttering
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesAfsluttetVold i hjemmet | Følelsesmæssigt misbrug | Psykisk misbrug af voksneIndien
-
Toronto Rehabilitation InstituteUkendt
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicAfsluttetStørre depressiv lidelseCanada
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre...AfsluttetPaniklidelse | Depression, Unipolar | Angst Disorder SocialDanmark
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTinnitus, Subjektiv
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
University of BirminghamRekrutteringDissociativ lidelse | Depersonalisering | DissociationDet Forenede Kongerige