- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00081367
Społeczna terapia poznawcza dla osób próbujących popełnić samobójstwo
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wskaźniki zaburzeń zdrowia psychicznego i zaburzeń związanych z używaniem substancji są wysokie wśród znajdujących się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej populacji mniejszości etnicznych. Badania wykazały, że CBT przeznaczona dla tej populacji wysokiego ryzyka skutecznie zmniejsza liczbę prób samobójczych u osób z myślami lub próbami samobójczymi. Badanie to wdroży interwencję CBT w społeczność i skupi się na zwiększeniu przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia psychiatrycznego, uzależnień i leczenia.
Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej CBT plus standardową opiekę lub samą standardową opiekę. Uczestnicy, którzy przejdą CBT, będą mieli dziesięć tygodniowych sesji terapeutycznych. Oceniane będą myśli lub próby samobójcze, poczucie beznadziejności, depresja, korzystanie z opieki zdrowotnej oraz ogólna adaptacja psychologiczna i społeczna. Oceny zostaną przeprowadzone 1, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po zakończeniu badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Próba samobójcza w ciągu 48 godzin przed oceną w szpitalu
- mówiący po angielsku
- Możliwość podania 2 weryfikowalnych kontaktów
Kryteria wyłączenia:
- Ostre, niestabilne lub ciężkie zaburzenie osi III lub ciężkie zaburzenie osi I, które może uniemożliwić bezpieczne uczestnictwo w psychoterapii ambulatoryjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) + standardowa opieka
Uczestnicy otrzymają dziesięć cotygodniowych sesji leczenia oraz standardową opiekę w celu zapobiegania samobójstwom.
|
Uczestnicy otrzymają dziesięć tygodniowych sesji terapeutycznych.
Oceniane będą myśli lub próby samobójcze, poczucie beznadziejności, depresja, korzystanie z opieki zdrowotnej oraz ogólna adaptacja psychologiczna i społeczna.
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę w celu zapobiegania samobójstwom.
|
Aktywny komparator: Sama opieka standardowa
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę w celu zapobiegania samobójstwom.
|
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę w celu zapobiegania samobójstwom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Powtarzaj próby samobójcze
Ramy czasowe: Mierzone podczas leczenia oraz 1, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po zakończeniu badania
|
Mierzone podczas leczenia oraz 1, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po zakończeniu badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brown GK, Ten Have T, Henriques GR, Xie SX, Hollander JE, Beck AT. Cognitive therapy for the prevention of suicide attempts: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Aug 3;294(5):563-70. doi: 10.1001/jama.294.5.563.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH067805 (Grant/umowa NIH USA)
- DSIR 83-ATP (NCT00719979)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Zakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterRekrutacyjny
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre CopenhagenZakończonyZaburzenie lękowe | Depresja, jednobiegunowa | Zaburzenia lękowe społeczneDania
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... i inni współpracownicyZakończonySzumy uszne, subiektywne
-
Medical University of South CarolinaZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesZakończonyPrzemoc domowa | Przemoc emocjonalna | Znęcanie się psychiczne nad dorosłymiIndie
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneKanada
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmZakończonyZaburzenia lękowe | Wielka Depresja | Bezsenność pierwotna | Zaburzenia stresoweSzwecja
-
Philipps University Marburg Medical CenterUniversität Duisburg-EssenZakończony
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone