- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00081367
Terapia cognitiva comunitaria para intentos de suicidio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las tasas de trastornos de salud mental y uso de sustancias son altas entre las poblaciones de minorías étnicas económicamente desfavorecidas. Los estudios han demostrado que la TCC diseñada para esta población de alto riesgo tiene éxito en la reducción de los intentos de suicidio en personas con pensamientos o intentos de suicidio. Este estudio implementará una intervención de TCC en la comunidad y se centrará en aumentar el cumplimiento del tratamiento psiquiátrico, de abuso de sustancias y médico.
Los participantes en este estudio serán asignados al azar para recibir TCC más atención estándar o atención estándar sola. Los participantes que reciben CBT tendrán diez sesiones semanales de tratamiento. Se evaluarán los pensamientos o intentos de suicidio, la desesperanza, la depresión, la utilización de la atención médica y la adaptación psicológica y social en general. Las evaluaciones se realizarán 1, 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la finalización del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Intento de suicidio dentro de las 48 horas previas a ser evaluado en el hospital
- Habla ingles
- Capaz de proporcionar 2 contactos verificables
Criterio de exclusión:
- Trastorno agudo, inestable o grave del Eje III o un trastorno grave del Eje I que puede impedir la participación segura en psicoterapia ambulatoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia cognitiva conductual (TCC) + atención estándar
Los participantes recibirán diez sesiones semanales de tratamiento más atención estándar para la prevención del suicidio.
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Los participantes recibirán diez sesiones semanales de tratamiento.
Se evaluarán los pensamientos o intentos de suicidio, la desesperanza, la depresión, la utilización de la atención médica y la adaptación psicológica y social en general.
Los participantes recibirán atención estándar para la prevención del suicidio.
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Comparador activo: Cuidado estándar solo
Los participantes recibirán atención estándar para la prevención del suicidio.
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Los participantes recibirán atención estándar para la prevención del suicidio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Repetir intentos de suicidio
Periodo de tiempo: Medido durante el tratamiento y 1, 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la finalización del estudio
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Medido durante el tratamiento y 1, 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brown GK, Ten Have T, Henriques GR, Xie SX, Hollander JE, Beck AT. Cognitive therapy for the prevention of suicide attempts: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Aug 3;294(5):563-70. doi: 10.1001/jama.294.5.563.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH067805 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR 83-ATP (NCT00719979)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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