- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00081367
Terapia cognitiva basata sulla comunità per tentativi di suicidio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I tassi di disturbi della salute mentale e dell'uso di sostanze sono alti tra le minoranze etniche economicamente svantaggiate. Gli studi hanno dimostrato che la CBT progettata per questa popolazione ad alto rischio ha successo nel ridurre i tentativi di suicidio nelle persone con pensieri o tentativi di suicidio. Questo studio attuerà un intervento CBT nella comunità e si concentrerà sull'aumento della conformità con psichiatria, abuso di sostanze e cure mediche.
I partecipanti a questo studio verranno assegnati in modo casuale a ricevere CBT più cure standard o cure standard da sole. I partecipanti che ricevono la CBT avranno dieci sessioni settimanali di trattamento. Saranno valutati pensieri o tentativi di suicidio, disperazione, depressione, utilizzo dell'assistenza sanitaria e adattamento psicologico e sociale generale. Le valutazioni saranno effettuate 1, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo il completamento dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tentativo di suicidio entro 48 ore prima della valutazione in ospedale
- parlando inglese
- In grado di fornire 2 contatti verificabili
Criteri di esclusione:
- Disturbo di Asse III acuto, instabile o grave o grave disturbo di Asse I che può impedire una partecipazione sicura alla psicoterapia ambulatoriale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale (CBT) + cure standard
I partecipanti riceveranno dieci sessioni settimanali di trattamento più cure standard per la prevenzione del suicidio.
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I partecipanti riceveranno dieci sessioni settimanali di trattamento.
Saranno valutati pensieri o tentativi di suicidio, disperazione, depressione, utilizzo dell'assistenza sanitaria e adattamento psicologico e sociale generale.
I partecipanti riceveranno cure standard per la prevenzione del suicidio.
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Comparatore attivo: Cure standard da sole
I partecipanti riceveranno cure standard per la prevenzione del suicidio.
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I partecipanti riceveranno cure standard per la prevenzione del suicidio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ripetere i tentativi di suicidio
Lasso di tempo: Misurato durante il trattamento e 1, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo il completamento dello studio
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Misurato durante il trattamento e 1, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo il completamento dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brown GK, Ten Have T, Henriques GR, Xie SX, Hollander JE, Beck AT. Cognitive therapy for the prevention of suicide attempts: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Aug 3;294(5):563-70. doi: 10.1001/jama.294.5.563.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH067805 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DSIR 83-ATP (NCT00719979)
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Prove cliniche su CBT
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National Institute of Diabetes and Digestive and...Completato
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VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterReclutamento
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Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre CopenhagenCompletatoMalattia da panico | Depressione, Unipolare | Disturbo d'ansia socialeDanimarca
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Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... e altri collaboratoriCompletato
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Medical University of South CarolinaCompletatoDisturbo post traumatico da stressStati Uniti
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NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesCompletatoViolenza domestica | Abuso emotivo | Abuso mentale dell'adultoIndia
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University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyCompletatoSclerosi multiplaStati Uniti
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Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicCompletatoDisturbo depressivo maggioreCanada
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Philipps University Marburg Medical CenterUniversität Duisburg-EssenCompletato
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University of PittsburghCompletatoDiabete mellito, tipo 2Stati Uniti