- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00081367
Terapia Cognitiva Baseada na Comunidade para Tentativas de Suicídio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As taxas de transtornos de saúde mental e uso de substâncias são altas entre populações de minorias étnicas economicamente desfavorecidas. Estudos demonstraram que a TCC projetada para essa população de alto risco é bem-sucedida na redução das tentativas de suicídio em pessoas com pensamentos ou tentativas suicidas. Este estudo implementará uma intervenção CBT na comunidade e se concentrará no aumento da adesão ao tratamento psiquiátrico, de abuso de substâncias e médico.
Os participantes deste estudo serão designados aleatoriamente para receber TCC mais tratamento padrão ou apenas tratamento padrão. Os participantes que recebem TCC terão dez sessões semanais de tratamento. Pensamentos ou tentativas suicidas, desesperança, depressão, utilização de cuidados de saúde e adaptação psicológica e social geral serão avaliados. As avaliações serão feitas 1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses após a conclusão do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tentativa de suicídio nas 48 horas anteriores à avaliação no hospital
- falando inglês
- Capaz de fornecer 2 contatos verificáveis
Critério de exclusão:
- Transtorno agudo, instável ou grave do Eixo III ou um transtorno grave do Eixo I que pode impedir a participação segura em psicoterapia ambulatorial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Terapia cognitivo-comportamental (TCC) + tratamento padrão
Os participantes receberão dez sessões semanais de tratamento, além de cuidados padrão para prevenção do suicídio.
|
Os participantes receberão dez sessões semanais de tratamento.
Pensamentos ou tentativas suicidas, desesperança, depressão, utilização de cuidados de saúde e adaptação psicológica e social geral serão avaliados.
Os participantes receberão cuidados padrão para prevenção do suicídio.
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Comparador Ativo: Cuidado padrão sozinho
Os participantes receberão cuidados padrão para prevenção do suicídio.
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Os participantes receberão cuidados padrão para prevenção do suicídio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Repetir tentativas de suicídio
Prazo: Medido durante o tratamento e 1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses após a conclusão do estudo
|
Medido durante o tratamento e 1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses após a conclusão do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brown GK, Ten Have T, Henriques GR, Xie SX, Hollander JE, Beck AT. Cognitive therapy for the prevention of suicide attempts: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Aug 3;294(5):563-70. doi: 10.1001/jama.294.5.563.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH067805 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR 83-ATP (NCT00719979)
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