- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00081367
Közösségi alapú kognitív terápia öngyilkossági kísérletek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gazdaságilag hátrányos helyzetű, etnikai kisebbségekhez tartozó lakosság körében magas a mentális egészség és a szerhasználati zavarok aránya. Tanulmányok kimutatták, hogy az erre a nagy kockázatú populációra tervezett CBT sikeresen csökkenti az öngyilkossági kísérleteket az öngyilkossági gondolatokkal vagy kísérletekkel küzdő emberek körében. Ez a tanulmány CBT-beavatkozást valósít meg a közösségben, és a pszichiátriai, kábítószer-visszaélési és orvosi kezeléseknek való megfelelés fokozására összpontosít.
A vizsgálatban részt vevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy vagy CBT plusz standard ellátásban részesüljenek, vagy csak standard ellátásban részesüljenek. Azok a résztvevők, akik CBT-t kapnak, hetente tíz kezelést kapnak. Felmérik az öngyilkossági gondolatokat vagy kísérleteket, a kilátástalanságot, a depressziót, az egészségügyi ellátás igénybevételét, valamint az általános pszichológiai és szociális alkalmazkodást. Az értékelések a tanulmány befejezése után 1, 3, 6, 12, 18 és 24 hónappal történnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Öngyilkossági kísérlet a kórházi értékelést megelőző 48 órán belül
- Angol nyelvű
- 2 ellenőrizhető névjegy megadására képes
Kizárási kritériumok:
- Akut, instabil vagy súlyos III. tengely rendellenesség vagy súlyos I. tengely rendellenesség, amely megakadályozhatja az ambuláns pszichoterápiában való biztonságos részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia (CBT) + standard ellátás
A résztvevők heti tíz kezelésben részesülnek, valamint az öngyilkosság megelőzésére szolgáló standard ellátásban.
|
A résztvevők heti tíz kezelést kapnak.
Felmérik az öngyilkossági gondolatokat vagy kísérleteket, a kilátástalanságot, a depressziót, az egészségügyi ellátás igénybevételét, valamint az általános pszichológiai és szociális alkalmazkodást.
A résztvevők standard ellátásban részesülnek az öngyilkosság megelőzésére.
|
Aktív összehasonlító: Egyedül a standard ellátás
A résztvevők standard ellátásban részesülnek az öngyilkosság megelőzésére.
|
A résztvevők standard ellátásban részesülnek az öngyilkosság megelőzésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Ismételje meg az öngyilkossági kísérleteket
Időkeret: A kezelés alatt és a vizsgálat befejezése után 1, 3, 6, 12, 18 és 24 hónappal mérve
|
A kezelés alatt és a vizsgálat befejezése után 1, 3, 6, 12, 18 és 24 hónappal mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Brown GK, Ten Have T, Henriques GR, Xie SX, Hollander JE, Beck AT. Cognitive therapy for the prevention of suicide attempts: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Aug 3;294(5):563-70. doi: 10.1001/jama.294.5.563.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH067805 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- DSIR 83-ATP (NCT00719979)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Befejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterToborzás
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesBefejezveA családon belüli erőszak | Lelki terror | Felnőttkori lelki bántalmazásIndia
-
Toronto Rehabilitation InstituteIsmeretlenGerincvelő sérülésekKanada
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicBefejezveMajor depresszív zavarKanada
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre CopenhagenBefejezvePánikbetegség | Depresszió, egypólusú | Szociális szorongásos zavarDánia
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... és más munkatársakBefejezveTinnitus, szubjektív
-
Medical University of South CarolinaBefejezveA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyBefejezve
-
Linkoeping UniversityIsmeretlen