- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00086424
Epidemiologie des Insulin-Wachstumsfaktors (IGF) und kardiovaskulärer Ereignisse
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Der insulinähnliche Wachstumsfaktor I (IGF-I) ist der Hauptvermittler der Wirkung des Wachstumshormons (GH) und ein wichtiger Regulator des Zellzyklus/der Zelldifferenzierung sowie ein Inhibitor der Apoptose. In Übereinstimmung mit Laborstudien, die potenziell positive Wirkungen von IGF-I auf das Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre System zeigen, weisen Personen mit GH-Mangel eine hohe Sterblichkeit durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und Anzeichen einer vorzeitigen atherosklerotischen Erkrankung auf, die durch GH-Ersatz reversibel ist. Darüber hinaus haben mehrere epidemiologische und klinische Studien einen Zusammenhang zwischen niedrigen IGF-I-Spiegeln im Serum und Myokardinfarkt (MI) und Herzinsuffizienz (CHF) bei Personen ohne offensichtliche Anomalien der GH/IGF-I-Achse gezeigt.
DESIGN-NARRATIVE:
Die Studie ist die erste prospektive Untersuchung, die untersucht, ob die Serumspiegel von IGF-I und zwei seiner wichtigen Bindungsproteine, IGFBP-3 und IGFBP-1, mit der Häufigkeit bestätigter Ereignisse kardiovaskulärer Erkrankungen (CVD) bei älteren Männern und Frauen verbunden sind weibliche Erwachsene. Proben und Daten für diese Studie werden aus der Cardiovaskulären Gesundheitsstudie (CHS) gewonnen, einer großen, multizentrischen, vom NHLBI finanzierten prospektiven Kohortenstudie mit 5.888 in der Gemeinde lebenden Männern und Frauen ab 65 Jahren. Die Studie verwendet ein effizientes Fall-Kohorten-Studiendesign zur Auswahl der zu testenden Proben und umfasst die Auswertung von 750 Fällen von Myokardinfarkt (MI)/tödlicher koronarer Herzkrankheit (KHK), 500 Fällen von Schlaganfällen und 750 Fällen von kongestiver Herzinsuffizienz (CHF). und einer Vergleichsunterkohorte von 750 Personen, die zufällig aus der Studienpopulation ausgewählt wurden. Die Studie untersucht den Zusammenhang zwischen den IGF-I-, IGFBP-1- und IGFBP-3-Ausgangswerten im Serum und dem zukünftigen Auftreten von erstmaligem Myokardinfarkt/tödlicher KHK, ischämischem Schlaganfall und CHF. Multivariate Regressionsmodelle werden verwendet, um mögliche Störfaktoren zu kontrollieren, darunter Alter, Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Anthropometrie und Körperzusammensetzung, Fasten und 2-Stunden-Glukose- und Insulinspiegel nach der Belastung, Nahrungsaufnahme, körperliche Aktivität, Hormonersatztherapie und andere Medikamente und andere CVD-Risikomarker wie Lipide, Entzündungsfaktoren und Gerinnungs-/Fibrinolysemarker.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Robert C Kaplan, Ph.D., Albert Einstein College Of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ischämie
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Myokardischämie
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Herzinfarkt
- Infarkt
- Herzfehler
- Herzkrankheiten
- Streicheln
- Koronare Krankheit
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1259
- 2003-020 (Andere Kennung: Albert Einstein College of Medicine-IRB)
- 5R01HL075516 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 1R01AG031890 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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