Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologi av insulinvekstfaktor (IGF) og kardiovaskulære hendelser

12. juni 2018 oppdatert av: Robert Kaplan, Albert Einstein College of Medicine
Å utforske rollen til insulinvekstfaktor i kardiovaskulær sykdom hos eldre menn og kvinner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Insulin-lignende vekstfaktor-I (IGF-I) er den viktigste mediatoren for effekter av veksthormon (GH) og en viktig regulator av cellesyklus/differensiering og hemmer av apoptose. I samsvar med laboratoriestudier som viser potensielt gunstige effekter av IGF-I på de kardiovaskulære og cerebrovaskulære systemene, har individer med GH-mangel høy dødelighet av kardiovaskulær sykdom (CVD) og bevis på for tidlig aterosklerotisk sykdom som er reversibel med GH-erstatning. I tillegg har flere epidemiologiske og kliniske studier vist en sammenheng mellom lave serum-IGF-I-nivåer og hjerteinfarkt (MI) og kongestiv hjertesvikt (CHF) blant personer uten oppriktige abnormiteter i GH/IGF-I-aksen.

DESIGN NARRATIV:

Studien er den første prospektive undersøkelsen for å vurdere om serumnivåer av IGF-I og to av dets viktige bindingsproteiner, IGFBP-3 og IGFBP-1, er assosiert med forekomst av bekreftede hendelser med hjerte- og karsykdom (CVD) hos eldre menn og kvinnelige voksne. Prøver og data for denne studien vil bli hentet fra Cardiovascular Health Study (CHS), en stor, multisenter NHLBI-finansiert prospektiv kohortstudie av 5 888 menn og kvinner som bor i samfunnet 65 år eller eldre. Studien bruker et effektivt case-kohort studiedesign for å velge prøver for testing, som involverer evaluering av 750 tilfeller av hjerteinfarkt (MI)/dødelig koronar hjertesykdom (CHD), 500 tilfeller av hjerneslag, 750 tilfeller av kronisk hjertesvikt (CHF). , og en sammenligningssub-kohort på 750 individer valgt tilfeldig fra studiepopulasjonen. Studien undersøker sammenhengen mellom baseline serum IGF-I, IGFBP-1 og IGFBP-3 nivå og fremtidig forekomst av første hendelse MI/fatal CHD, iskemisk hjerneslag og CHF. Multivariate regresjonsmodeller brukes til å kontrollere potensielle forstyrrende faktorer, inkludert alder, kjønn, rase/etnisitet, antropometri og kroppssammensetning, faste og 2-timers glukose- og insulinnivåer etter belastning, kostinntak, fysisk aktivitet, hormonbehandling og andre medisiner , og andre CVD-risikomarkører som lipider, inflammatoriske faktorer og koagulasjons-/fibrinolysemarkører.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5888

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 90 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsboende voksne i alderen 65 år og eldre rekruttert fra fire amerikanske feltsentre

Beskrivelse

Medicare-kvalifiserte voksne så vel som andre aldersberettigede personer bosatt i husholdningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert C Kaplan, Ph.D., Albert Einstein College Of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2004

Først lagt ut (Anslag)

5. juli 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1259
  • 2003-020 (Annen identifikator: Albert Einstein College of Medicine-IRB)
  • 5R01HL075516 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1R01AG031890 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

3
Abonnere