- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00086424
Epidemiologi av insulinvekstfaktor (IGF) og kardiovaskulære hendelser
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Insulin-lignende vekstfaktor-I (IGF-I) er den viktigste mediatoren for effekter av veksthormon (GH) og en viktig regulator av cellesyklus/differensiering og hemmer av apoptose. I samsvar med laboratoriestudier som viser potensielt gunstige effekter av IGF-I på de kardiovaskulære og cerebrovaskulære systemene, har individer med GH-mangel høy dødelighet av kardiovaskulær sykdom (CVD) og bevis på for tidlig aterosklerotisk sykdom som er reversibel med GH-erstatning. I tillegg har flere epidemiologiske og kliniske studier vist en sammenheng mellom lave serum-IGF-I-nivåer og hjerteinfarkt (MI) og kongestiv hjertesvikt (CHF) blant personer uten oppriktige abnormiteter i GH/IGF-I-aksen.
DESIGN NARRATIV:
Studien er den første prospektive undersøkelsen for å vurdere om serumnivåer av IGF-I og to av dets viktige bindingsproteiner, IGFBP-3 og IGFBP-1, er assosiert med forekomst av bekreftede hendelser med hjerte- og karsykdom (CVD) hos eldre menn og kvinnelige voksne. Prøver og data for denne studien vil bli hentet fra Cardiovascular Health Study (CHS), en stor, multisenter NHLBI-finansiert prospektiv kohortstudie av 5 888 menn og kvinner som bor i samfunnet 65 år eller eldre. Studien bruker et effektivt case-kohort studiedesign for å velge prøver for testing, som involverer evaluering av 750 tilfeller av hjerteinfarkt (MI)/dødelig koronar hjertesykdom (CHD), 500 tilfeller av hjerneslag, 750 tilfeller av kronisk hjertesvikt (CHF). , og en sammenligningssub-kohort på 750 individer valgt tilfeldig fra studiepopulasjonen. Studien undersøker sammenhengen mellom baseline serum IGF-I, IGFBP-1 og IGFBP-3 nivå og fremtidig forekomst av første hendelse MI/fatal CHD, iskemisk hjerneslag og CHF. Multivariate regresjonsmodeller brukes til å kontrollere potensielle forstyrrende faktorer, inkludert alder, kjønn, rase/etnisitet, antropometri og kroppssammensetning, faste og 2-timers glukose- og insulinnivåer etter belastning, kostinntak, fysisk aktivitet, hormonbehandling og andre medisiner , og andre CVD-risikomarkører som lipider, inflammatoriske faktorer og koagulasjons-/fibrinolysemarkører.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert C Kaplan, Ph.D., Albert Einstein College of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1259
- 2003-020 (Annen identifikator: Albert Einstein College of Medicine-IRB)
- 5R01HL075516 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 1R01AG031890 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteinfarkt
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioRekrutteringSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutt koronarsyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Ustabil angina (UA)Forente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering