- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00086424
Insuliinin kasvutekijän (IGF) ja sydän- ja verisuonitapahtumien epidemiologia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Insuliinin kaltainen kasvutekijä I (IGF-I) on tärkein kasvuhormonin (GH) vaikutusten välittäjä ja tärkeä solusyklin/erilaistumisen säätelijä ja apoptoosin estäjä. Yhdessä laboratoriotutkimusten kanssa, jotka osoittavat IGF-I:n mahdollisesti hyödyllisiä vaikutuksia sydän- ja aivoverisuonijärjestelmiin, GH-puutteellisilla yksilöillä on korkea sydän- ja verisuonisairauksien (CVD) kuolleisuus ja todisteita ennenaikaisesta ateroskleroottisesta sairaudesta, joka on palautuva GH-korvauksella. Lisäksi useat epidemiologiset ja kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden alhaisten seerumin IGF-I-tasojen ja sydäninfarktin (MI) ja kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) välillä henkilöillä, joilla ei ole GH/IGF-I-akselin avoimia poikkeavuuksia.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Tutkimus on ensimmäinen prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan, liittyvätkö IGF-I:n ja kahden sen tärkeän sitovan proteiinin, IGFBP-3:n ja IGFBP-1:n seerumipitoisuudet vahvistettujen sydän- ja verisuonisairauksien (CVD) esiintyvyyteen vanhemmilla miehillä ja naispuoliset aikuiset. Näytteet ja tiedot tätä tutkimusta varten saadaan Cardiovascular Health Study (CHS) -tutkimuksesta, joka on laaja, NHLBI:n rahoittama prospektiivinen kohorttitutkimus, johon osallistui 5 888 yhteisössä asuvaa 65-vuotiasta miestä ja naista. Tutkimuksessa käytetään tehokasta tapauskohorttitutkimussuunnitelmaa näytteiden valitsemiseksi testausta varten, ja siihen sisältyy 750 tapauksen sydäninfarkti (MI) / kuolemaan johtanut sepelvaltimotauti (CHD) -tapaus, 500 tapauskohtaista aivohalvaustapausta, 750 tapausta kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF) ja vertailualakohortti, jossa oli 750 henkilöä, jotka valittiin satunnaisesti tutkimuspopulaatiosta. Tutkimuksessa tarkastellaan yhteyttä seerumin IGF-I-, IGFBP-1- ja IGFBP-3-tason lähtötilanteen ja ensim- mäisen sydäninfarktin/kuolemaan johtavan sepelvaltimotaudin, iskeemisen aivohalvauksen ja sydämen vajaatoiminnan tulevan esiintymisen välillä. Monimuuttujaregressiomalleja käytetään mahdollisten häiritsevien tekijöiden, kuten iän, sukupuolen, rodun/etnisen taustan, antropometrian ja kehon koostumuksen, paasto- ja 2 tunnin glukoosi- ja insuliinitasojen, ravinnon saannin, fyysisen aktiivisuuden, hormonikorvaushoidon ja muiden lääkkeiden, hallitsemiseen. ja muut sydän- ja verisuonisairauksien riskimarkkerit, kuten lipidit, tulehdustekijät ja hyytymis-/fibrinolyysimarkkerit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert C Kaplan, Ph.D., Albert Einstein College Of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1259
- 2003-020 (Muu tunniste: Albert Einstein College of Medicine-IRB)
- 5R01HL075516 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R01AG031890 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat