- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00086424
Az inzulin növekedési faktor (IGF) és a kardiovaszkuláris események epidemiológiája
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
HÁTTÉR:
Az inzulinszerű növekedési faktor-I (IGF-I) a növekedési hormon (GH) hatásának fő közvetítője, a sejtciklus/differenciálódás fontos szabályozója és az apoptózis gátlója. Az IGF-I kardiovaszkuláris és agyi érrendszerre gyakorolt potenciálisan jótékony hatásait kimutató laboratóriumi vizsgálatokkal összhangban a GH-hiányos egyéneknél magas a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) mortalitása, és korai atheroscleroticus betegségre utaló jelek vannak, amelyek GH-pótlással visszafordíthatók. Ezen túlmenően számos epidemiológiai és klinikai vizsgálat összefüggést mutatott ki az alacsony szérum IGF-I szint és a szívinfarktus (MI) és a pangásos szívelégtelenség (CHF) között olyan személyek körében, akiknél a GH/IGF-I tengelyben nem észleltek nyilvánvaló eltéréseket.
TERVEZÉSI NARRATÍV:
A tanulmány az első prospektív vizsgálat annak felmérésére, hogy az IGF-I és két fontos kötőfehérje, az IGFBP-3 és az IGFBP-1 szérumszintje összefüggésben van-e a megerősített szív- és érrendszeri betegségek (CVD) előfordulásával idősebb férfiaknál és férfiaknál. női felnőttek. A vizsgálathoz szükséges mintákat és adatokat a Cardiovascular Health Study-ból (CHS) szerezzük be, amely egy nagy, többközpontú, NHLBI által finanszírozott prospektív kohorsz-vizsgálat, amelyben 5888, 65 éves vagy idősebb, közösségben élő férfi és nő vett részt. A vizsgálat hatékony eset-kohorsz vizsgálati elrendezést használ a tesztelésre szánt minták kiválasztására, 750 incidens szívinfarktus (MI)/halálos szívkoszorúér-betegség (CHD) esetének, 500 incidens stroke esetnek, 750 incidens pangásos szívelégtelenségnek (CHF) esetének értékelésével. , valamint a vizsgálati populációból véletlenszerűen kiválasztott 750 személyből álló összehasonlító alcsoport. A tanulmány megvizsgálja az összefüggést a kiindulási szérum IGF-I, IGFBP-1 és IGFBP-3 szintje és az első incidens MI/halálos CHD, ischaemiás stroke és CHF jövőbeni előfordulása között. Többváltozós regressziós modelleket használnak a lehetséges zavaró tényezők ellenőrzésére, mint például az életkor, a nem, a faj/etnikai hovatartozás, az antropometria és a testösszetétel, az éhezés és a terhelés utáni 2 órás glükóz- és inzulinszint, a táplálékbevitel, a fizikai aktivitás, a hormonpótló terápia és egyéb gyógyszerek. és egyéb CVD kockázati markerek, például lipidek, gyulladásos faktorok és koagulációs/fibrinolízis markerek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert C Kaplan, Ph.D., Albert Einstein College Of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Miokardiális infarktus
- Infarktus
- Szív elégtelenség
- Szívbetegségek
- Stroke
- Koszorúér-betegség
- Szív-és érrendszeri betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1259
- 2003-020 (Egyéb azonosító: Albert Einstein College of Medicine-IRB)
- 5R01HL075516 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 1R01AG031890 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .