Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az inzulin növekedési faktor (IGF) és a kardiovaszkuláris események epidemiológiája

2018. június 12. frissítette: Robert Kaplan, Albert Einstein College of Medicine
Az inzulin növekedési faktor szerepének feltárása idősebb férfiak és nők szív- és érrendszeri betegségeiben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

Az inzulinszerű növekedési faktor-I (IGF-I) a növekedési hormon (GH) hatásának fő közvetítője, a sejtciklus/differenciálódás fontos szabályozója és az apoptózis gátlója. Az IGF-I kardiovaszkuláris és agyi érrendszerre gyakorolt ​​potenciálisan jótékony hatásait kimutató laboratóriumi vizsgálatokkal összhangban a GH-hiányos egyéneknél magas a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) mortalitása, és korai atheroscleroticus betegségre utaló jelek vannak, amelyek GH-pótlással visszafordíthatók. Ezen túlmenően számos epidemiológiai és klinikai vizsgálat összefüggést mutatott ki az alacsony szérum IGF-I szint és a szívinfarktus (MI) és a pangásos szívelégtelenség (CHF) között olyan személyek körében, akiknél a GH/IGF-I tengelyben nem észleltek nyilvánvaló eltéréseket.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

A tanulmány az első prospektív vizsgálat annak felmérésére, hogy az IGF-I és két fontos kötőfehérje, az IGFBP-3 és az IGFBP-1 szérumszintje összefüggésben van-e a megerősített szív- és érrendszeri betegségek (CVD) előfordulásával idősebb férfiaknál és férfiaknál. női felnőttek. A vizsgálathoz szükséges mintákat és adatokat a Cardiovascular Health Study-ból (CHS) szerezzük be, amely egy nagy, többközpontú, NHLBI által finanszírozott prospektív kohorsz-vizsgálat, amelyben 5888, 65 éves vagy idősebb, közösségben élő férfi és nő vett részt. A vizsgálat hatékony eset-kohorsz vizsgálati elrendezést használ a tesztelésre szánt minták kiválasztására, 750 incidens szívinfarktus (MI)/halálos szívkoszorúér-betegség (CHD) esetének, 500 incidens stroke esetnek, 750 incidens pangásos szívelégtelenségnek (CHF) esetének értékelésével. , valamint a vizsgálati populációból véletlenszerűen kiválasztott 750 személyből álló összehasonlító alcsoport. A tanulmány megvizsgálja az összefüggést a kiindulási szérum IGF-I, IGFBP-1 és IGFBP-3 szintje és az első incidens MI/halálos CHD, ischaemiás stroke és CHF jövőbeni előfordulása között. Többváltozós regressziós modelleket használnak a lehetséges zavaró tényezők ellenőrzésére, mint például az életkor, a nem, a faj/etnikai hovatartozás, az antropometria és a testösszetétel, az éhezés és a terhelés utáni 2 órás glükóz- és inzulinszint, a táplálékbevitel, a fizikai aktivitás, a hormonpótló terápia és egyéb gyógyszerek. és egyéb CVD kockázati markerek, például lipidek, gyulladásos faktorok és koagulációs/fibrinolízis markerek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5888

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Négy egyesült államokbeli helyszíni központból toboroztak a közösségben élő, 65 éves és idősebb felnőttek

Leírás

Medicare-jogosult felnőttek, valamint a háztartásban élő egyéb korhatáros személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert C Kaplan, Ph.D., Albert Einstein College Of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. július 2.

Első közzététel (Becslés)

2004. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1259
  • 2003-020 (Egyéb azonosító: Albert Einstein College of Medicine-IRB)
  • 5R01HL075516 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1R01AG031890 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel