Eine doppelblinde, vergleichende Studie bei Patienten mit Magengeschwüren zur Bewertung der Wirksamkeit der Kombinationsanwendung von E0671 und Rabeprazol-Natrium

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit Magengeschwür (A1- und A2-Stadium)

2. Patienten mit Magengeschwür, die alle der folgenden Punkte erfüllen. Geschlecht und Behandlungsklasse (stationär oder ambulant) werden nicht abgefragt.

   • Patienten mit endoskopisch diagnostiziertem Ulkus im A1- oder A2-Stadium (nach Sakita/Miwa-Klassifikation).
   • Patienten, die zum Zeitpunkt der Einholung der Einverständniserklärung nicht jünger als 20 Jahre alt sind.

   • Patienten, die eine der folgenden Bedingungen erfüllen:

     • H. pylori-negativ
     • H. pylori-positiv und erfordert keine Eradikationstherapie
     • H. pylori-positiv und erfolglose Eradikation
3. Patienten, die eine vollständige Erklärung über das Studienziel und -design erhalten und in der Lage sind, der Studienteilnahme vorab zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit einer Komplikation des Zwölffingerdarmgeschwürs (außer Narben).
2. Patienten mit Refluxösophagitis
3. Patienten mit akuten Läsionen der Magenschleimhaut (AGML).
4. Patienten mit NSAID-induziertem Geschwür.
5. Patienten mit linearem Geschwür.
6. Patienten mit Geschwür durch Endoskopie verletzt.
7. Patienten, die sich einer Gastrektomie oder einer Resektion des Vagusnervs unterzogen haben.
8. Patienten, die keiner Pharmakotherapie unterzogen werden, d. h. Perforation, Pylorusstenose, schwere Blutung (freigelegte Blutgefäße in der Basis des Geschwürs) usw.
9. Patienten, die Protonenpumpenhemmer (PPI) und/oder Teprenonpräparat(e) innerhalb von 1 Woche vor der Studienverabreichung erhalten.
10. Patienten mit schweren kardiovaskulären Erkrankungen (z. B. Angina pectoris, Herzinsuffizienz, akute Myokardischämie, schwere Tachyarrhythmie), schweren hämatologischen Erkrankungen (z. B. aplastische Anämie), schweren Nierenerkrankungen (z. B. akutes, chronisches Nierenversagen), schweren Lebererkrankungen (z. B. , Zirrhose, schwere Hepatitis), schwere Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse (z. B. schwere Pankreatitis), schwere Psychoneurosen (z. B. Schizophrenie, Alkoholabhängigkeit, Drogenabhängigkeit, schwere Depression) oder Krebs.
11. Patienten mit einer aktuellen oder früheren Arzneimittelallergie gegen Teprenonpräparate.
12. Patienten mit einer aktuellen oder früheren Arzneimittelallergie gegen PPI.
13. Patienten, die Antazida benötigen, die Digoxin oder Aluminiumhydroxid/Magnesiumhydroxid enthalten und bei denen eine Arzneimittelwechselwirkung mit Rabeprazol-Natrium vermutet wird.