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Trivalenter, lebender, an Kälte angepasster Influenza-Impfstoff (CAIV-T) gegen inaktivierten Influenza-Impfstoff (TIV) bei Kindern im Alter von 6 bis 59 Monaten

10. September 2021 aktualisiert von: MedImmune LLC

Eine randomisierte, doppelblinde Studie zur Bewertung der Sicherheit und relativen Wirksamkeit von CAIV-T gegen inaktivierten Influenza-Impfstoff bei Kindern im Alter von 6 bis 59 Monaten

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die relative Wirksamkeit abzuschätzen und die Sicherheit von CAIV-T im Vergleich zu TIV zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

8500

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2018
        • Sint-Vincentiusziekenhuis Sint-Vincentiusstraat
      • Berchem, Belgien, 2600
        • Private Practice
      • Brussel, Belgien, 1030
        • UVC Brugmann
      • Brussel, Belgien, 1090
        • AZ-VUB Paediatric Clinic
      • Drongen, Belgien, 9031
        • Private Practice
      • Leuven, Belgien, 3000
        • KUL Dienst Jeugdgezondheidszorg
      • Schoten, Belgien, 2900
        • Private Practice
      • Tienen, Belgien, 3300
        • Private Practice
      • Wondelgem, Belgien, 9032
        • Private Practice
  • Hongkong
      • Chai Wan, Hongkong
        • Department of Pediatrics
      • Hang Hau, Hongkong
        • Department of Pediatrics/Adolescent Medicine
      • Kowloon, Hongkong
        • Department of Pediatrics - Paediatrics Unit
      • Lai Chi Kok, Hongkong
        • Department of Pediatrics/Adolescent Medicine
      • Shatin, Hongkong
        • Department of Pediactrics
  • Irland
      • Bangor County, Irland, BT 19 1PP
        • Springhill Surgery
      • Randalsotown, Irland, BT413AE
        • Randalstown Health Centre
      • Whiteabbey, Irland, BT37 9QN
        • Nottinghill Practice, Whiteabbey Health Centre
  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Department of Pediatrics
      • Seoul, Korea, Republik von, 130-702
        • Dept. of Pediatrics
      • Seoul, Korea, Republik von, 135-230
        • Department of Pediatrics
      • Seoul, Korea, Republik von, 152-703
        • Department of Pediatrics
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Department of Pediatrics
      • Taichung, Taiwan, 403
        • Department of Pediatrics
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Pediatrics
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Department of Pediatrics
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Department of Pediatrics
  • Tschechien
      • Boskovice, Tschechien, 680 21
        • IN Boskovice a. s. Detské oddelení
      • Boskovice, Tschechien, 680 21
        • In Boskovice a.s. Detske oddeleni
      • Lysice, Tschechien, 679 71
        • Privantni praxe praktickenho
      • Lysice, Tschechien, 679 71
        • Privátní praxe praktického lékare pro deti a dorost Lysice
      • Most, Tschechien, 434 64
        • Nemocnice s poliklinikou v Moste
      • Plzen, Tschechien, 301 66
        • STOPED s.r.o.
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Hoover, Alabama, Vereinigte Staaten, 35216
        • Clinical Research Consultants, Inc
      • Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35401
        • University of Alabama
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Little Rock Allergy and Asthma Clinical
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92805
        • Friendly Care Medical Group
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Impact Clinical Trials
      • Foothill Ranch, California, Vereinigte Staaten, 92610
        • Family Medical Center
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708-7504
        • Edinger Mecial Group
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Fresno Childrens Medical Group, Inc.
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90015
        • Heathcare Partners Medical Group
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94612
        • Kaiser Permanente Vaccine Study Center
      • Rolling Hills Estates, California, Vereinigte Staaten, 90274
        • PRA Trials
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94102
        • Benchmark Research
      • West Covina, California, Vereinigte Staaten, 91790
        • Convenience Care
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360
        • Norwich Pediatric Group, PC
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20057
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
        • Clinical Research Care & Resource Center, Inc
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
        • Suncoast Clinical Research
      • Palm Beach Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33410
        • Pediatric Research Center of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University School of Medicine, Dept of Pediatrics, Div of Infectious Diseases
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30062
        • Pediatrics and Adolescent Medicine, P.A.
      • Martinez, Georgia, Vereinigte Staaten, 30907
        • Medical Parameters
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center/University Consultatnts in Allergy and Immunology
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60641
        • Children's Memorial Hospital
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Sneeze, Wheeze, & Itch Associates, LLC
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46617
        • South Bend Clinic
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Vereinigte Staaten, 66216
        • Heart of America Research Institute
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66614
        • Heart of America Research Institute-Topeka
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40004
        • Kentucky Pediatrics/Adult Research Inc.
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • University Child Health Specialists, PCTU
    • Louisiana
      • Bogalusa, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70427
        • Clinical Trials Management, LLC/The Pediatric Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70128
        • Dolby Providers LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston University Medical Center
      • Woburn, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01801
        • Woburn Pediatric Associates
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48126
        • Odyssey Research
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Chidren's Hospital of Michigan
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Center for Vaccine Development
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Bozeman Urgent Care Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68134
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
        • Creighton/UNMC Pediatric Infectious Disease
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89015
        • Henderson Pediatrics
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89104
        • Clinical Research Center of Nevada
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
        • Summit Pediatric Pulmonary
    • New York
      • Binghamton, New York, Vereinigte Staaten, 13901
        • United Medical Associates
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11222
        • Barbara Dzierzek/PharmaTrials, Inc.
      • Cortland, New York, Vereinigte Staaten, 13045
        • Health Sciences Research Center
      • Endwell, New York, Vereinigte Staaten, 13760
        • Endwell Family Physicians
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • Nanuet, New York, Vereinigte Staaten, 10954
        • Clarkstown Pediatric Associates
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • CPMC Research Pharmacy
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
        • Elmwood Pediatrics
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Northeast Pediatrics and Adolescent Medicine
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28607
        • Boone Pediatric Center
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 79599
        • University of North Carolina Department of Pediatrics
      • Laurinburg, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28352
        • Purcell Clinic
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • North Carolina Clinical Research
      • Sylva, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28779
        • Sylva Pediatrics Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Ford, Simpson, Lively and Rice Pediatrics
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
        • Odyssey Research
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58104
        • Dakota Clinic/Innovis Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45245
        • Pediatric Associates of Mt. Carmel
      • Huber Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 45424
        • Ohio Pediatrics
      • University Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44118
        • Shelly Senders and Associates
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73132
        • Grand Prairie Pediatric and Allergy Clinic
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
        • Hillcrest Medical Group/Utica Park Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15123
        • Children's Hospital of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15241-3100
        • Primary Physicians Research Inc.
      • Upland, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19013
        • Asthma & Allergy Research Associates
    • Rhode Island
      • Barrington, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02806
        • East Bay Pediatrics
      • Cranston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02920
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57201
        • Northridge Brown Clinic
    • Tennessee
      • Dyersburg, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38024
        • Medsouth Healthcare
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • Holston Medical Group Pediatrics
      • Murfreesboro, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37130
        • Murfressboro Medical Clinic
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-2573
        • Pediatric Clincal Research Office
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78728
        • Wells Branch Medical Center
      • Conroe, Texas, Vereinigte Staaten, 77304
        • Sadler Clinic/Healthsouth Clinical Research
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Pediatric Allergy/Immunology Associates, PA
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76135
        • HealthFirst Medical Group
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
        • Med-Pro Research Inc.
      • Killeen, Texas, Vereinigte Staaten, 76451
        • Scott and White/Pediatric Clinic
      • Lake Jackson, Texas, Vereinigte Staaten, 77566
        • Rd Clinical Research Inc.
      • New Braunfels, Texas, Vereinigte Staaten, 78130
        • Central Texas Health Research
      • San Angelo, Texas, Vereinigte Staaten, 76904
        • Benchmark Research
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
        • Quality Assurance Research Center
    • Utah
      • Layton, Utah, Vereinigte Staaten, 84041
        • Wee Care Pediatrics
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Cottonwood Pediatrics
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84450
        • Bear Care Pediatrics
      • Pleasant Grove, Utah, Vereinigte Staaten, 84062
        • Alpine Pediatrics
      • Provo, Utah, Vereinigte Staaten, 84604
        • Utah Valley Pediatrics
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84109
        • J. Lewis Research Inc.
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84121
        • J. Lewis Research, Inc.
      • South Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84095
        • Families First Pediatrics
      • West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84084
        • J. Lewis Research/Southwest Family Medicine
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Vereinigte Staaten, 22015
        • PI-Coor Clinical Research, LLC
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22901
        • Respiratory Disease Study Unit
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23510
        • Center for Pediatric Research
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • VCU Campus Children's Pavilion/Pediatric Clinical Trials Office
      • Vienna, Virginia, Vereinigte Staaten, 22180-4224
        • Advanced Pediatrics
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
        • Univeristy Pediatrics
    • Wisconsin
      • Monroe, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53566
        • Monroe Medical Foundation
  • Vereinigtes Königreich
      • Ayr, Vereinigtes Königreich, KA71BJ
        • Cathcart Street Practice
      • Ayrshire, Vereinigtes Königreich, KA12 0AY
        • Townhead Surgery
      • Bolton, Vereinigtes Königreich, BL49Q2
        • Stonehill Medical Centre
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS15 2NJ
        • The Orchard Medical Centre
      • Cambs, Vereinigtes Königreich, CB7 5JD
        • The Staploe Medical Centre
      • Chesterfield, Vereinigtes Königreich, S404TF
        • Avondale Surgery Research
      • Cornwall, Vereinigtes Königreich, PL12 4BU
        • Saltash Health Centre
      • Coventry, Vereinigtes Königreich, CV2 1XA
        • Woodend Health Centre
      • Coventry, Vereinigtes Königreich, CV6 4DD
        • Gabels Medical Centre
      • Coventry, Vereinigtes Königreich, Cv66 4DD
        • Govind Health Cenre
      • Devon Plymouth, Vereinigtes Königreich
        • Woolwell Medical Centre
      • East Horley, Vereinigtes Königreich, KT246QT
        • The Medical Centre
      • Fife, Vereinigtes Königreich, KY128SJ
        • Valleyfield Health Centre
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G459AW
        • Castlemilk Health Centre
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • Kingsway Medical
      • Lancs, Vereinigtes Königreich, FY37EN
        • Layton Medical Centre
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG37DQ
        • Greenwood & Sneinton Family Medical Practice
      • Peterborough, Vereinigtes Königreich, PE7 3JL
        • Landsdowne Road Yaxley
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich, PL5 3JD
        • Knowle House Surgery
      • Wansford, Vereinigtes Königreich, PE86LP
        • Wansford Surgery
      • Warwick Shire, Vereinigtes Königreich, CV324RA
        • Sherbourne Medical Centre
    • South Yorks
      • Barnsely, South Yorks, Vereinigtes Königreich, S703RJ
        • Ashville Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 6–59 Monate (noch nicht das 5. Lebensjahr vollendet)
  • Eltern oder Erziehungsberechtigte telefonisch erreichbar
  • Verfügbar für Krankheitsbesuche in der Klinik oder zu Hause während der Influenza-Überwachungsperiode
  • Schriftliche Einverständniserklärung (und Genehmigung des Health Insurance Portability and Accountability Act [HIPAA] für US-Teilnehmer) vom Elternteil oder Erziehungsberechtigten des Teilnehmers und
  • Fähigkeit des Elternteils/Erziehungsberechtigten, die Anforderungen des Protokolls zu verstehen und einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil von CAIV-T oder einen inaktivierten Grippeimpfstoff, einschließlich Ei oder Eiprotein
  • Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen Gentamicin
  • Jeder bekannte immunsuppressive Zustand oder eine Immunschwächeerkrankung (einschließlich HIV-Infektion) oder die laufende Einnahme einer immunsuppressiven Therapie
  • Geschichte des Guillain-Barre-Syndroms
  • Ärztlich diagnostiziertes Keuchen, Bronchodilatatorgebrauch oder Steroidgebrauch (systemisch oder inhalativ) innerhalb der letzten 42 Tage durch Bericht der Eltern oder Überprüfung der Krankenakte (z. B. Kinder mit kürzlich aufgetretenem anhaltendem Asthma sind ausgeschlossen) oder schweres Asthma in der Vorgeschichte
  • Akutes Fieber (>100,0 (Grad F oder >37,8 Grad C oral oder gleichwertig) Krankheit oder akute Atemwegserkrankung, einschließlich Halsschmerzen, innerhalb von drei Tagen vor der Einschreibung
  • Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung oder erwarteter Erhalt während dieser Studie
  • Verwendung von Aspirin oder salicylathaltigen Produkten 30 Tage vor der Einschreibung oder dem erwarteten Erhalt während dieser Studie
  • Einnahme von Anti-Influenza-Medikamenten (einschließlich Amantadin, Rimantadin, Oseltamivir und Zanamivir) innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung oder dem erwarteten Erhalt während dieser Studie
  • Erhalt eines Blutprodukts innerhalb von 90 Tagen vor der Impfung oder erwarteter Erhalt während dieser Studie
  • Verabreichung eines Lebendvirusimpfstoffs innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung oder wenn der Erhalt eines anderen Lebendvirusimpfstoffs innerhalb von 30 Tagen nach einer Studienimpfung erwartet wird
  • Verabreichung eines inaktivierten Impfstoffs innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung oder wenn der Erhalt eines anderen inaktivierten Impfstoffs innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung erwartet wird oder wenn der Erhalt eines anderen inaktivierten Impfstoffs innerhalb von 14 Tagen nach einer Studienimpfung erwartet wird
  • Enger Kontakt, der stark immungeschwächt ist (z. B. Transplantatempfänger)
  • Familienmitglied oder Haushaltskontakt, der Mitarbeiter des Forschungszentrums ist oder anderweitig an der Durchführung der Studie beteiligt ist und
  • Jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfers die Interpretation oder Bewertung der Impfstoffe beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Der primäre Wirksamkeitsendpunkt dieser Studie ist die relative Wirksamkeit von CAIV-T
im Vergleich zu TIV gegen das Auftreten kulturbestätigter symptomatischer Influenza-Infektionen, die durch in der Gemeinschaft erworbene Wildtyp-Stämme verursacht werden, die antigenisch den im Impfstoff enthaltenen Stämmen ähneln und während der Impfung auftreten
Influenza-Überwachungszeitraum und mindestens 14 Tage nach der letzten erforderlichen Impfung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Kulturell bestätigte symptomatische Influenza-Infektion, unabhängig von der Antigen-Übereinstimmung
Fieberhafte akute Mittelohrentzündung (AOM) mit Antibiotika-Einsatz im Zusammenhang mit einer kulturbestätigten Influenza-Infektion, die antigenisch den Impfstämmen ähnelt
Fieberhafte akute Mittelohrentzündung (AOM) mit Antibiotika-Einsatz im Zusammenhang mit einer kulturbestätigten Influenza-Infektion, unabhängig von der Antigenübereinstimmung
Erkrankung der unteren Atemwege (LRI) mit kulturbestätigter Influenza-Infektion, die antigenisch den Impfstämmen ähnelt und
Erkrankung der unteren Atemwege (LRI) mit kulturbestätigter Influenza-Infektion, unabhängig von der Antigenübereinstimmung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MedImmune LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Robert Walker, M.D., MedImmune LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Studienabschluss

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MI-CP111

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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