- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00185003
Blockade der vaskulären Kaliumkanäle während der menschlichen Endotoxämie
16. Oktober 2008 aktualisiert von: Radboud University Medical Center
Hintergrund: Die Aktivierung von NO-Synthase und vaskulären Kalium (K)-Kanälen könnte eine Rolle bei der Sepsis-induzierten abgeschwächten Empfindlichkeit gegenüber Norepinephrin spielen.
Wir untersuchten, ob verschiedene K-Kanal-Blocker und NO-Synthase-Hemmung die Norepinephrin-Empfindlichkeit während einer experimentellen humanen Endotoxämie wiederherstellen könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 33 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Drogen-, Alkohol-, Nikotinmissbrauch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Hämodynamik
Zeitfenster: 24 Stunden nach LPS-Verabreichung
|
24 Stunden nach LPS-Verabreichung
|
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 24 Stunden nach LPS-Verabreichung
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24 Stunden nach LPS-Verabreichung
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Zytokine
Zeitfenster: 24 Stunden nach LPS-Verabreichung
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24 Stunden nach LPS-Verabreichung
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Marker einer Nierenschädigung
Zeitfenster: 24 Stunden nach LPS-Verabreichung
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24 Stunden nach LPS-Verabreichung
|
Induzierbare NO-Synthase-Expression
Zeitfenster: 24 Stunden nach LPS-Verabreichung
|
24 Stunden nach LPS-Verabreichung
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NO-Metabolite
Zeitfenster: 24 Stunden nach LPS-Verabreichung
|
24 Stunden nach LPS-Verabreichung
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Mediatoren der vaskulären Reaktivität
Zeitfenster: 24 Stunden nach LPS-Verabreichung
|
24 Stunden nach LPS-Verabreichung
|
Empfindlichkeit gegenüber Noradrenalin
Zeitfenster: 24 Stunden nach LPS-Verabreichung
|
24 Stunden nach LPS-Verabreichung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2008
Zuletzt verifiziert
1. April 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Infektionen
- Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom
- Entzündung
- Sepsis
- Bakteriämie
- Toxämie
- Endotoxämie
- Hypoglykämische Mittel
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Membrantransportmodulatoren
- Tolbutamid
- Kaliumkanalblocker
Andere Studien-ID-Nummern
- PP02
- ZONMW grant 907-00-056
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