- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00185003
Blokkade van vasculaire kaliumkanalen tijdens menselijke endotoxemie
16 oktober 2008 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center
Achtergrond: Activering van NO-synthase en vasculaire kalium (K)-kanalen kunnen een rol spelen bij de door sepsis geïnduceerde verzwakte gevoeligheid voor noradrenaline.
We onderzochten of verschillende K-kanaalblokkers en NO-synthase-remming de gevoeligheid voor norepinefrine konden herstellen tijdens experimentele menselijke endotoxemie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 33 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- drugs-, alcohol-, nicotinemisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Hemodynamica
Tijdsspanne: 24 uur na toediening van LPS
|
24 uur na toediening van LPS
|
Markers van ontsteking
Tijdsspanne: 24 uur na toediening van LPS
|
24 uur na toediening van LPS
|
Cytokinen
Tijdsspanne: 24 uur na toediening van LPS
|
24 uur na toediening van LPS
|
Markers van nierbeschadiging
Tijdsspanne: 24 uur na toediening van LPS
|
24 uur na toediening van LPS
|
Induceerbare NO-synthase-expressie
Tijdsspanne: 24 uur na toediening van LPS
|
24 uur na toediening van LPS
|
NO-metabolieten
Tijdsspanne: 24 uur na toediening van LPS
|
24 uur na toediening van LPS
|
Bemiddelaars van vasculaire reactiviteit
Tijdsspanne: 24 uur na toediening van LPS
|
24 uur na toediening van LPS
|
Gevoeligheid voor noradrenaline
Tijdsspanne: 24 uur na toediening van LPS
|
24 uur na toediening van LPS
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
16 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 oktober 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2008
Laatst geverifieerd
1 april 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PP02
- ZONMW grant 907-00-056
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op L-NMMA
-
Regional Hospital HolstebroVoltooidGezond | Obstructieve slaapapneuDenemarken
-
University Health Network, TorontoVoltooid
-
University of EdinburghUmeå University; NHS LothianVoltooidEndotheeldysfunctieZweden
-
Medical University of ViennaBeëindigdOculaire fysiologie | Regionale doorbloedingOostenrijk
-
Vanderbilt UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health... en andere medewerkersVoltooidObesitasVerenigde Staten
-
Regional Hospital HolstebroVoltooid
-
Brigham and Women's HospitalVoltooidPerifere arteriële ziekteVerenigde Staten
-
Regional Hospital HolstebroAarhus University HospitalOnbekendEssentiële hypertensieDenemarken
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidSikkelcelanemieVerenigde Staten
-
Uppsala UniversityThe Swedish Society of Medicine; Bengt Ihre FoundationVoltooidGastro-intestinale motiliteitsstoornis | Verstoring van de speekselafscheidingZweden