- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00185003
Blocco dei canali vascolari del potassio durante l'endotossiemia umana
16 ottobre 2008 aggiornato da: Radboud University Medical Center
Contesto: L'attivazione dei canali NO-sintasi e del potassio vascolare (K) può giocare un ruolo nella sensibilità attenuata alla noradrenalina indotta dalla sepsi.
Abbiamo esaminato se vari bloccanti dei canali K e l'inibizione della NO-sintasi potessero ripristinare la sensibilità alla norepinefrina durante l'endotossiemia umana sperimentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 33 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari sani
Criteri di esclusione:
- droga, alcol, abuso di nicotina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Emodinamica
Lasso di tempo: 24 ore dopo la somministrazione di LPS
|
24 ore dopo la somministrazione di LPS
|
Marcatori di infiammazione
Lasso di tempo: 24 ore dopo la somministrazione di LPS
|
24 ore dopo la somministrazione di LPS
|
Citochine
Lasso di tempo: 24 ore dopo la somministrazione di LPS
|
24 ore dopo la somministrazione di LPS
|
Marcatori di danno renale
Lasso di tempo: 24 ore dopo la somministrazione di LPS
|
24 ore dopo la somministrazione di LPS
|
Espressione di NO sintasi inducibile
Lasso di tempo: 24 ore dopo la somministrazione di LPS
|
24 ore dopo la somministrazione di LPS
|
NO-metaboliti
Lasso di tempo: 24 ore dopo la somministrazione di LPS
|
24 ore dopo la somministrazione di LPS
|
Mediatori della reattività vascolare
Lasso di tempo: 24 ore dopo la somministrazione di LPS
|
24 ore dopo la somministrazione di LPS
|
Sensibilità alla noradrenalina
Lasso di tempo: 24 ore dopo la somministrazione di LPS
|
24 ore dopo la somministrazione di LPS
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 ottobre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2008
Ultimo verificato
1 aprile 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Sepsi
- Batteriemia
- Tossiemia
- Endotossiemia
- Agenti ipoglicemizzanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Modulatori di trasporto a membrana
- Tolbutamide
- Bloccanti dei canali del potassio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PP02
- ZONMW grant 907-00-056
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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