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Blocco dei canali vascolari del potassio durante l'endotossiemia umana

16 ottobre 2008 aggiornato da: Radboud University Medical Center
Contesto: L'attivazione dei canali NO-sintasi e del potassio vascolare (K) può giocare un ruolo nella sensibilità attenuata alla noradrenalina indotta dalla sepsi. Abbiamo esaminato se vari bloccanti dei canali K e l'inibizione della NO-sintasi potessero ripristinare la sensibilità alla norepinefrina durante l'endotossiemia umana sperimentale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 33 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari sani

Criteri di esclusione:

  • droga, alcol, abuso di nicotina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Emodinamica
Lasso di tempo: 24 ore dopo la somministrazione di LPS
24 ore dopo la somministrazione di LPS
Marcatori di infiammazione
Lasso di tempo: 24 ore dopo la somministrazione di LPS
24 ore dopo la somministrazione di LPS
Citochine
Lasso di tempo: 24 ore dopo la somministrazione di LPS
24 ore dopo la somministrazione di LPS
Marcatori di danno renale
Lasso di tempo: 24 ore dopo la somministrazione di LPS
24 ore dopo la somministrazione di LPS
Espressione di NO sintasi inducibile
Lasso di tempo: 24 ore dopo la somministrazione di LPS
24 ore dopo la somministrazione di LPS
NO-metaboliti
Lasso di tempo: 24 ore dopo la somministrazione di LPS
24 ore dopo la somministrazione di LPS
Mediatori della reattività vascolare
Lasso di tempo: 24 ore dopo la somministrazione di LPS
24 ore dopo la somministrazione di LPS
Sensibilità alla noradrenalina
Lasso di tempo: 24 ore dopo la somministrazione di LPS
24 ore dopo la somministrazione di LPS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su L-NMMA

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