- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00185003
Bloqueio dos Canais Vasculares de Potássio Durante a Endotoxemia Humana
16 de outubro de 2008 atualizado por: Radboud University Medical Center
Antecedentes: A ativação da NO-sintase e dos canais vasculares de potássio (K) pode desempenhar um papel na sensibilidade atenuada induzida pela sepse à norepinefrina.
Examinamos se vários bloqueadores do canal K e a inibição da NO-sintase poderiam restaurar a sensibilidade à norepinefrina durante a endotoxemia humana experimental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 33 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- drogas, álcool, abuso de nicotina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Hemodinâmica
Prazo: 24 horas após a administração de LPS
|
24 horas após a administração de LPS
|
Marcadores de Inflamação
Prazo: 24 horas após a administração de LPS
|
24 horas após a administração de LPS
|
Citocinas
Prazo: 24 horas após a administração de LPS
|
24 horas após a administração de LPS
|
Marcadores de Lesão Renal
Prazo: 24 horas após a administração de LPS
|
24 horas após a administração de LPS
|
Expressão de NO sintase induzível
Prazo: 24 horas após a administração de LPS
|
24 horas após a administração de LPS
|
NO-metabólitos
Prazo: 24 horas após a administração de LPS
|
24 horas após a administração de LPS
|
Mediadores da Reatividade Vascular
Prazo: 24 horas após a administração de LPS
|
24 horas após a administração de LPS
|
Sensibilidade à norepinefrina
Prazo: 24 horas após a administração de LPS
|
24 horas após a administração de LPS
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de outubro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2008
Última verificação
1 de abril de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Sepse
- Bacteremia
- Toxemia
- Endotoxemia
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Moduladores de transporte de membrana
- Tolbutamida
- Bloqueadores dos Canais de Potássio
Outros números de identificação do estudo
- PP02
- ZONMW grant 907-00-056
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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