- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00185003
Bloqueo de los canales de potasio vascular durante la endotoxemia humana
16 de octubre de 2008 actualizado por: Radboud University Medical Center
Antecedentes: La activación de la NO-sintasa y los canales de potasio (K) vasculares pueden desempeñar un papel en la sensibilidad atenuada a la norepinefrina inducida por la sepsis.
Examinamos si varios bloqueadores de los canales de K y la inhibición de la NO-sintasa podrían restaurar la sensibilidad a la norepinefrina durante la endotoxemia humana experimental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 33 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- abuso de drogas, alcohol, nicotina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Hemodinámica
Periodo de tiempo: 24 horas después de la administración de LPS
|
24 horas después de la administración de LPS
|
Marcadores de inflamación
Periodo de tiempo: 24 horas después de la administración de LPS
|
24 horas después de la administración de LPS
|
Citocinas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la administración de LPS
|
24 horas después de la administración de LPS
|
Marcadores de lesión renal
Periodo de tiempo: 24 horas después de la administración de LPS
|
24 horas después de la administración de LPS
|
Expresión inducible de NO sintasa
Periodo de tiempo: 24 horas después de la administración de LPS
|
24 horas después de la administración de LPS
|
NO-metabolitos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la administración de LPS
|
24 horas después de la administración de LPS
|
Mediadores de la reactividad vascular
Periodo de tiempo: 24 horas después de la administración de LPS
|
24 horas después de la administración de LPS
|
Sensibilidad a la norepinefrina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la administración de LPS
|
24 horas después de la administración de LPS
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de octubre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2008
Última verificación
1 de abril de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Septicemia
- Bacteriemia
- Toxemia
- Endotoxemia
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Moduladores de transporte de membrana
- Tolbutamida
- Bloqueadores de canales de potasio
Otros números de identificación del estudio
- PP02
- ZONMW grant 907-00-056
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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