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Bloqueo de los canales de potasio vascular durante la endotoxemia humana

16 de octubre de 2008 actualizado por: Radboud University Medical Center
Antecedentes: La activación de la NO-sintasa y los canales de potasio (K) vasculares pueden desempeñar un papel en la sensibilidad atenuada a la norepinefrina inducida por la sepsis. Examinamos si varios bloqueadores de los canales de K y la inhibición de la NO-sintasa podrían restaurar la sensibilidad a la norepinefrina durante la endotoxemia humana experimental.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 33 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos

Criterio de exclusión:

  • abuso de drogas, alcohol, nicotina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hemodinámica
Periodo de tiempo: 24 horas después de la administración de LPS
24 horas después de la administración de LPS
Marcadores de inflamación
Periodo de tiempo: 24 horas después de la administración de LPS
24 horas después de la administración de LPS
Citocinas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la administración de LPS
24 horas después de la administración de LPS
Marcadores de lesión renal
Periodo de tiempo: 24 horas después de la administración de LPS
24 horas después de la administración de LPS
Expresión inducible de NO sintasa
Periodo de tiempo: 24 horas después de la administración de LPS
24 horas después de la administración de LPS
NO-metabolitos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la administración de LPS
24 horas después de la administración de LPS
Mediadores de la reactividad vascular
Periodo de tiempo: 24 horas después de la administración de LPS
24 horas después de la administración de LPS
Sensibilidad a la norepinefrina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la administración de LPS
24 horas después de la administración de LPS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de octubre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2008

Última verificación

1 de abril de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre L-NMMA

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