- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00185003
Az érrendszeri káliumcsatornák blokkolása az emberi endotoxémia során
2008. október 16. frissítette: Radboud University Medical Center
Háttér: A NO-szintáz és a vaszkuláris kálium (K) csatornák aktiválása szerepet játszhat a szepszis által kiváltott gyengített noradrenalin érzékenységben.
Megvizsgáltuk, hogy a különböző K csatorna blokkolók és az NO-szintáz gátlás visszaállíthatja-e a noradrenalin érzékenységet kísérleti humán endotoxémia során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- drog, alkohol, nikotin visszaélés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Hemodinamika
Időkeret: 24 órával az LPS beadása után
|
24 órával az LPS beadása után
|
A gyulladás markerei
Időkeret: 24 órával az LPS beadása után
|
24 órával az LPS beadása után
|
Citokinek
Időkeret: 24 órával az LPS beadása után
|
24 órával az LPS beadása után
|
A vesekárosodás markerei
Időkeret: 24 órával az LPS beadása után
|
24 órával az LPS beadása után
|
Indukálható NO-szintáz expresszió
Időkeret: 24 órával az LPS beadása után
|
24 órával az LPS beadása után
|
NO-metabolitok
Időkeret: 24 órával az LPS beadása után
|
24 órával az LPS beadása után
|
A vaszkuláris reaktivitás közvetítői
Időkeret: 24 órával az LPS beadása után
|
24 órával az LPS beadása után
|
Érzékenység a noradrenalinra
Időkeret: 24 órával az LPS beadása után
|
24 órával az LPS beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 13.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2008. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PP02
- ZONMW grant 907-00-056
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a L-NMMA
-
Regional Hospital HolstebroBefejezveEgészséges | Obstruktív alvási apnoeDánia
-
University Health Network, TorontoBefejezveHiperlipidémiákKanada
-
University of EdinburghUmeå University; NHS LothianBefejezveEndothel diszfunkcióSvédország
-
Medical University of ViennaMegszűntSzemélettan | Regionális véráramlásAusztria
-
Regional Hospital HolstebroBefejezve
-
Vanderbilt UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health... és más munkatársakBefejezveElhízottságEgyesült Államok
-
Regional Hospital HolstebroAarhus University HospitalIsmeretlen
-
Brigham and Women's HospitalBefejezve
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveSarlósejtes vérszegénységEgyesült Államok
-
Uppsala UniversityThe Swedish Society of Medicine; Bengt Ihre FoundationBefejezveEmésztőrendszeri motilitási zavar | A nyálkiválasztás zavaraSvédország