- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00185003
Blockad av vaskulära kaliumkanaler under mänsklig endotoxemi
16 oktober 2008 uppdaterad av: Radboud University Medical Center
Bakgrund: Aktivering av NO-syntas och vaskulära kaliumkanaler (K) kan spela en roll i den sepsisinducerade försvagade känsligheten för noradrenalin.
Vi undersökte om olika K-kanalblockerare och NO-syntasinhibering kunde återställa noradrenalinkänslighet under experimentell human endotoxemi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 33 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska frivilliga
Exklusions kriterier:
- drog, alkohol, nikotinmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hemodynamik
Tidsram: 24 timmar efter LPS-administrering
|
24 timmar efter LPS-administrering
|
Markörer för inflammation
Tidsram: 24 timmar efter LPS-administrering
|
24 timmar efter LPS-administrering
|
Cytokiner
Tidsram: 24 timmar efter LPS-administrering
|
24 timmar efter LPS-administrering
|
Markörer för njurskada
Tidsram: 24 timmar efter LPS-administrering
|
24 timmar efter LPS-administrering
|
Inducerbart NO-syntasuttryck
Tidsram: 24 timmar efter LPS-administrering
|
24 timmar efter LPS-administrering
|
NO-metaboliter
Tidsram: 24 timmar efter LPS-administrering
|
24 timmar efter LPS-administrering
|
Förmedlare av vaskulär reaktivitet
Tidsram: 24 timmar efter LPS-administrering
|
24 timmar efter LPS-administrering
|
Känslighet för noradrenalin
Tidsram: 24 timmar efter LPS-administrering
|
24 timmar efter LPS-administrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2005
Första postat (Uppskatta)
16 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 oktober 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2008
Senast verifierad
1 april 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PP02
- ZONMW grant 907-00-056
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endotoxemi
-
Herlev HospitalAvslutadHuman endotoxemiDanmark
-
Radboud University Medical CenterUMC UtrechtAvslutadSepsis, Endotoxemi, ImmunosuppressionNederländerna
-
Petrovsky National Research Centre of SurgeryRekryteringMultipel organdysfunktion med svår endotoxemiRyska Federationen
-
Alteco Medical ABIndragenMisstänkt eller diagnostiserad endotoxemi orsakad av gramnegativa bakterier
-
DaniscoAvslutad
-
Ohio State UniversityAvslutadMetaboliskt syndrom | Metabolisk endotoxemiFörenta staterna
-
Iowa State UniversityAvslutad
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical CenterAvslutadAnti-inflammatory Effects of Enriched Enteral Nutrition During Human Experimental Endotoxemia (VIHE)EndotoxemiNederländerna
-
Radboud University Medical CenterAvslutadEndotoxemiNederländerna
-
Radboud University Medical CenterAvslutad
Kliniska prövningar på L-NMMA
-
Regional Hospital HolstebroAvslutadFriska | Obstruktiv sömnapnéDanmark
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
University of EdinburghUmeå University; NHS LothianAvslutadEndotel dysfunktionSverige
-
Medical University of ViennaAvslutadÖgonfysiologi | Regionalt blodflödeÖsterrike
-
Vanderbilt UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... och andra samarbetspartnersAvslutadFetmaFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalAvslutad
-
Regional Hospital HolstebroAarhus University HospitalOkändEssentiell hypertoniDanmark
-
Regional Hospital HolstebroAvslutad
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadSicklecellanemiFörenta staterna
-
Uppsala UniversityThe Swedish Society of Medicine; Bengt Ihre FoundationAvslutadGastrointestinal motilitetsstörning | Störning av salivsekretionSverige