- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00185003
Blokering af vaskulære kaliumkanaler under human endotoksæmi
16. oktober 2008 opdateret af: Radboud University Medical Center
Baggrund: Aktivering af NO-syntase og vaskulære kalium (K) kanaler kan spille en rolle i den sepsis-inducerede svækkede følsomhed over for noradrenalin.
Vi undersøgte, om forskellige K-kanalblokkere og NO-syntasehæmning kunne genoprette noradrenalinfølsomhed under eksperimentel human endotoksæmi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 33 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- stof, alkohol, nikotinmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hæmodynamik
Tidsramme: 24 timer efter LPS-administration
|
24 timer efter LPS-administration
|
Markører for betændelse
Tidsramme: 24 timer efter LPS-administration
|
24 timer efter LPS-administration
|
Cytokiner
Tidsramme: 24 timer efter LPS-administration
|
24 timer efter LPS-administration
|
Markører for nyreskade
Tidsramme: 24 timer efter LPS-administration
|
24 timer efter LPS-administration
|
Inducerbar NO-syntase-ekspression
Tidsramme: 24 timer efter LPS-administration
|
24 timer efter LPS-administration
|
NO-metabolitter
Tidsramme: 24 timer efter LPS-administration
|
24 timer efter LPS-administration
|
Mediatorer af vaskulær reaktivitet
Tidsramme: 24 timer efter LPS-administration
|
24 timer efter LPS-administration
|
Følsomhed over for noradrenalin
Tidsramme: 24 timer efter LPS-administration
|
24 timer efter LPS-administration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
16. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. oktober 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2008
Sidst verificeret
1. april 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PP02
- ZONMW grant 907-00-056
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med L-NMMA
-
Regional Hospital HolstebroAfsluttetSund og rask | Obstruktiv søvnapnøDanmark
-
University of EdinburghUmeå University; NHS LothianAfsluttetEndotel dysfunktionSverige
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Medical University of ViennaAfsluttetØjenfysiologi | Regional blodgennemstrømningØstrig
-
Vanderbilt UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttetPerifer arteriel sygdomForenede Stater
-
Regional Hospital HolstebroAfsluttet
-
Regional Hospital HolstebroAarhus University HospitalUkendtEssentiel hypertensionDanmark
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Uppsala UniversityThe Swedish Society of Medicine; Bengt Ihre FoundationAfsluttetGastrointestinal motilitetsforstyrrelse | Forstyrrelse af spytsekretionSverige