- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00185003
Blokkering av vaskulære kaliumkanaler under menneskelig endotoksemi
16. oktober 2008 oppdatert av: Radboud University Medical Center
Bakgrunn: Aktivering av NO-syntase og vaskulære kalium (K) kanaler kan spille en rolle i sepsis-indusert svekket følsomhet for noradrenalin.
Vi undersøkte om ulike K-kanalblokkere og NO-syntaseinhibering kunne gjenopprette noradrenalinfølsomhet under eksperimentell human endotoksemi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 33 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- rus, alkohol, nikotinmisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hemodynamikk
Tidsramme: 24 timer etter LPS-administrasjon
|
24 timer etter LPS-administrasjon
|
Markører for betennelse
Tidsramme: 24 timer etter LPS-administrasjon
|
24 timer etter LPS-administrasjon
|
Cytokiner
Tidsramme: 24 timer etter LPS-administrasjon
|
24 timer etter LPS-administrasjon
|
Markører for nyreskade
Tidsramme: 24 timer etter LPS-administrasjon
|
24 timer etter LPS-administrasjon
|
Induserbart NO-syntaseuttrykk
Tidsramme: 24 timer etter LPS-administrasjon
|
24 timer etter LPS-administrasjon
|
NO-metabolitter
Tidsramme: 24 timer etter LPS-administrasjon
|
24 timer etter LPS-administrasjon
|
Formidlere av vaskulær reaktivitet
Tidsramme: 24 timer etter LPS-administrasjon
|
24 timer etter LPS-administrasjon
|
Følsomhet for noradrenalin
Tidsramme: 24 timer etter LPS-administrasjon
|
24 timer etter LPS-administrasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
16. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. oktober 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2008
Sist bekreftet
1. april 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PP02
- ZONMW grant 907-00-056
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på L-NMMA
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | Obstruktiv søvnapnéDanmark
-
University of EdinburghUmeå University; NHS LothianFullførtEndotelial dysfunksjonSverige
-
University Health Network, TorontoFullført
-
Medical University of ViennaAvsluttetØyefysiologi | Regional blodstrømØsterrike
-
Vanderbilt UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... og andre samarbeidspartnereFullførtOvervektForente stater
-
Brigham and Women's HospitalFullført
-
Regional Hospital HolstebroAarhus University HospitalUkjentEssensiell hypertensjonDanmark
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Uppsala UniversityThe Swedish Society of Medicine; Bengt Ihre FoundationFullførtGastrointestinal motilitetsforstyrrelse | Forstyrrelse av spyttsekresjonSverige