- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00193960
Die Ergebnisse der Ahmed-Ventiloperationen
Ein Vergleich zwischen der Implantation einer oberen und unteren Ahmed-Glaukomklappe: Chirurgischer Erfolg und Komplikationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Glaukom-Drainagegeräte werden normalerweise in den oberen Quadranten platziert. Der superotemporale Quadrant ist normalerweise die Stelle der Wahl. Wenn jedoch der obere Fornix vernarbt ist und insbesondere wenn die Bindehaut zwei fibrotisch ist, um eine angemessene Abdeckung des Tubus mit einem Sklera- oder anderen Patch-Transplantat zu ermöglichen, platzieren einige Chirurgen den Tubus in einem der unteren Quadranten.
In der vorliegenden Studie werden wir das Ergebnis und die Komplikationen sowohl des oberen als auch des unteren Ansatzes zum Einsetzen von Ahmed-Klappenimplantaten vergleichen.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrutierung
- Department of Ophthalmology and visual sciences, Toronto Western Hospital,
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Kontakt:
- Rony Rachmiel, MD
- Telefonnummer: 416-603-5317
- E-Mail: rachmiel_r@hotmail.com
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Unterermittler:
- Rony Rachmiel, MD
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Hauptermittler:
- Graham E Trope, MB, FRCSC
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Unterermittler:
- Yvonne M Buys, M.D., FRCSC
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Unterermittler:
- Flanagan John, Phd
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 20-85 Jahren zum Zeitpunkt der Operation
- Die Indikation für die Operation war: unkontrolliertes Glaukom mit maximal verträglicher medikamentöser Therapie, die auf andere chirurgische Verfahren als die Seton-Operation nicht ansprachen oder voraussichtlich nicht ansprechen würden.
- Visus von mindestens 20/800 vor der Operation.
- Regelmäßige postoperative Nachuntersuchungen für mindestens 1 Jahr.
- Patienten nach Hornhauttransplantation, bei denen die Indikation zur Klappenimplantation unkontrolliertes Glaukom war.
Ausschlusskriterien:
- Eine frühere Seton-Operation im operierten Auge
- Patienten mit uveitischem Glaukom oder Uveitis in der Vorgeschichte am operierten oder am anderen Auge.
- Jede entzündliche Erkrankung oder Erkrankung der Augenoberfläche, die die Heilung der Bindehaut nach der Operation beeinträchtigen könnte (z. B. OCP)
- Strabismus oder Beschwerden über Diplopie vor der Seton-Operation.
- Vorgeschichte von Netzhautablösungsoperationen mit Skleraschnalle im operierten Auge
- Vorgeschichte von Endophthalmitis im operierten Auge.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Trope E Graham, MB, FRCSC, University of Toronto, Department of Ophthalmology
- Studienleiter: Rony Rachmiel, M.D, University of Toronto, Department of Ophthalmology
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- In process
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