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Los resultados de las operaciones de válvulas de Ahmed

29 de noviembre de 2005 actualizado por: University Health Network, Toronto

Una comparación entre el implante de válvula de glaucoma de Ahmed superior e inferior: éxito quirúrgico y complicaciones

Los dispositivos de drenaje para el glaucoma generalmente se colocan en los cuadrantes superiores. El cuadrante superotemporal suele ser el sitio de elección. Sin embargo, cuando el fórnix superior está cicatrizado y especialmente cuando la conjuntiva está fibrótica para permitir una cobertura adecuada del tubo con un injerto de esclerótica u otro parche, algunos cirujanos colocan el tubo en uno de los cuadrantes inferiores.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los dispositivos de drenaje para el glaucoma generalmente se colocan en los cuadrantes superiores. El cuadrante superotemporal suele ser el sitio de elección. Sin embargo, cuando el fórnix superior está cicatrizado y especialmente cuando la conjuntiva está fibrótica para permitir una cobertura adecuada del tubo con un injerto de esclerótica u otro parche, algunos cirujanos colocan el tubo en uno de los cuadrantes inferiores.

En el presente estudio compararemos el resultado y las complicaciones del abordaje superior e inferior para insertar implantes de válvula de Ahmed.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Reclutamiento
        • Department of Ophthalmology and visual sciences, Toronto Western Hospital,
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Rony Rachmiel, MD
        • Investigador principal:
          • Graham E Trope, MB, FRCSC
        • Sub-Investigador:
          • Yvonne M Buys, M.D., FRCSC
        • Sub-Investigador:
          • Flanagan John, Phd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de 20 a 85 años de edad en la fecha de la cirugía
  2. La indicación para la cirugía fue: glaucoma no controlado con tratamiento médico máximo tolerado que no respondieron o no se esperaba que respondieran a otros procedimientos quirúrgicos distintos a la cirugía con sedales.
  3. Agudeza visual de, al menos, 20/800 antes de la operación.
  4. Seguimiento postoperatorio regular, durante al menos 1 año.
  5. Pacientes tras trasplante de córnea en los que la indicación de implante de válvula fue un glaucoma no controlado.

Criterio de exclusión:

  1. Una cirugía previa de sedal en el ojo operado
  2. Pacientes con glaucoma uveítico o antecedentes de uveítis en el ojo intervenido o en el ojo contralateral.
  3. Cualquier enfermedad inflamatoria o de la superficie ocular que pueda afectar la cicatrización de la conjuntiva después de la cirugía (p. ej., OCP)
  4. Estrabismo o quejas de diplopía previo a la cirugía con sedal.
  5. Antecedentes de cirugía de desprendimiento de retina con cerclaje escleral en el ojo operado
  6. Antecedentes de endoftalmitis en el ojo operado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Director de estudio: Trope E Graham, MB, FRCSC, University of Toronto, Department of Ophthalmology
  • Director de estudio: Rony Rachmiel, M.D, University of Toronto, Department of Ophthalmology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1997

Finalización del estudio

1 de junio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de diciembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2005

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • In process

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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