- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00193960
I risultati delle operazioni della valvola Ahmed
Un confronto tra l'impianto della valvola del glaucoma di Ahmed superiore e inferiore: successo chirurgico e complicanze
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dispositivi di drenaggio del glaucoma sono solitamente posizionati nei quadranti superiori. Il quadrante superotemporale è solitamente il sito di scelta. Tuttavia, quando il fornice superiore è sfregiato e specialmente quando la congiuntiva è due fibrotica per consentire un'adeguata copertura del tubo con un innesto sclerale o altro, alcuni chirurghi posizionano il tubo in uno dei quadranti inferiori.
Nel presente studio confronteremo l'esito e le complicazioni sia dell'approccio superiore che di quello inferiore per l'inserimento degli impianti della valvola Ahmed.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rony Rachmiel, M.D.
- Numero di telefono: 416-603-5317
- Email: rachmiel_r@hotmail.com
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada
- Reclutamento
- Department of Ophthalmology and visual sciences, Toronto Western Hospital,
-
Contatto:
- Rony Rachmiel, MD
- Numero di telefono: 416-603-5317
- Email: rachmiel_r@hotmail.com
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Sub-investigatore:
- Rony Rachmiel, MD
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Investigatore principale:
- Graham E Trope, MB, FRCSC
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Sub-investigatore:
- Yvonne M Buys, M.D., FRCSC
-
Sub-investigatore:
- Flanagan John, Phd
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 20 e 85 anni alla data dell'intervento
- L'indicazione per l'intervento chirurgico era: glaucoma non controllato con terapia medica massimamente tollerata che non rispondeva o non era previsto che rispondesse ad altre procedure chirurgiche diverse dalla chirurgia seton.
- Acuità visiva di almeno 20/800 prima dell'operazione.
- Regolari follow-up postoperatori, per almeno 1 anno.
- Pazienti dopo trapianto di cornea per i quali l'indicazione all'impianto valvolare era glaucoma non controllato.
Criteri di esclusione:
- Un precedente intervento chirurgico al setone nell'occhio operato
- Pazienti affetti da glaucoma uveitico o storia di uveite nell'occhio operato o nell'altro occhio.
- Qualsiasi malattia infiammatoria o della superficie oculare che potrebbe influenzare la guarigione della congiuntiva dopo l'intervento chirurgico (es: OCP)
- Strabismo o si lamenta di diplopia prima dell'intervento di setone.
- Storia passata di intervento chirurgico di distacco di retina con fibbia sclerale nell'occhio operato
- Storia passata di endoftalmite nell'occhio operato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Trope E Graham, MB, FRCSC, University of Toronto, Department of Ophthalmology
- Direttore dello studio: Rony Rachmiel, M.D, University of Toronto, Department of Ophthalmology
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- In process
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