- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00193960
De resultaten van Ahmed Valve Operations
Een vergelijking tussen superieure en inferieure Ahmed Glaucoma-klepimplantatie: chirurgisch succes en complicaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DrDeramus-drainageapparaten worden meestal in de superieure kwadranten geplaatst. Het superotemporale kwadrant is meestal de voorkeurslocatie. Wanneer de bovenste fornix echter littekens heeft en vooral wanneer de conjunctiva tweevoudig fibrotisch is om de buis voldoende te kunnen bedekken met een scleraal of ander patchtransplantaat, plaatsen sommige chirurgen de buis in een van de inferieure kwadranten.
In de huidige studie zullen we de uitkomst en complicaties van zowel de superieure als de inferieure benadering voor het inbrengen van Ahmed Valve-implantaten vergelijken.
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Werving
- Department of Ophthalmology and visual sciences, Toronto Western Hospital,
-
Contact:
- Rony Rachmiel, MD
- Telefoonnummer: 416-603-5317
- E-mail: rachmiel_r@hotmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Rony Rachmiel, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Graham E Trope, MB, FRCSC
-
Onderonderzoeker:
- Yvonne M Buys, M.D., FRCSC
-
Onderonderzoeker:
- Flanagan John, Phd
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 20-85 jaar op de datum van de operatie
- De indicatie voor de operatie was: ongecontroleerd glaucoom met maximaal getolereerde medicamenteuze therapie die niet reageerden of naar verwachting niet zouden reageren op andere chirurgische ingrepen dan een seton-operatie.
- Gezichtsscherpte van minimaal 20/800 voor de operatie.
- Regelmatige postoperatieve follow-ups, gedurende minimaal 1 jaar.
- Patiënten na hoornvliestransplantatie bij wie de indicatie voor klepimplantatie ongecontroleerd glaucoom was.
Uitsluitingscriteria:
- Een eerdere seton-operatie in het geopereerde oog
- Patiënten met uveïtisch glaucoom of een voorgeschiedenis van uveïtis in het geopereerde of in het andere oog.
- Elke inflammatoire of oculaire oppervlakteziekte die de genezing van het bindvlies na de operatie kan beïnvloeden (bijv. OCP)
- Strabismus of klaagt over diplopie voorafgaand aan de seton-operatie.
- Voorgeschiedenis van netvliesloslatingschirurgie met sclerale gesp in het geopereerde oog
- Voorgeschiedenis van endoftalmitis in het geopereerde oog.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Trope E Graham, MB, FRCSC, University of Toronto, Department of Ophthalmology
- Studie directeur: Rony Rachmiel, M.D, University of Toronto, Department of Ophthalmology
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- In process
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glaucoom
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen