Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Immunogenität der Impfstoffkandidaten RTS,S/AS02D (0,5 ml-Dosis) und RTS,S/AS02A (0,25 ml-Dosis) von GSK Biologicals, die IM gemäß einem Impfplan für 0, 1, 2 Monate bei Kindern verabreicht werden Im Alter von 3 bis 5 Jahren, die in einer Malaria-Endemieregion in Mosambik leben.

Einschlusskriterien:

Gesunde Kinder beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 3 und 5 Jahren (bis zum 6. Geburtstag, jedoch nicht einschließlich), die zuvor nicht mit dem Hepatitis-B-Impfstoff geimpft wurden und deren Eltern oder Erziehungsberechtigte nach Ansicht des Prüfers die Anforderungen des Protokolls erfüllen könnten und würden , deren Eltern oder Erziehungsberechtigte eine schriftliche oder mündliche, unterschriebene oder mit dem Daumen gedruckte und bezeugte Einverständniserklärung abgeben würden, die frei von offensichtlichen Gesundheitsproblemen waren, wie durch Anamnese und klinische Untersuchung vor Beginn der Studie festgestellt wurde, und die für die vorgesehene Dauer der Studie verfügbar waren Impfung und Nachbeobachtungszeit.

Ausschlusskriterien:

Wenn festgestellt wurde, dass das Kind schwere angeborene Defekte oder eine schwere chronische Krankheit hat; Vorgeschichte einer chirurgischen Splenektomie; eine Diagnose oder ein klinischer Verdacht auf eine immunsuppressive oder immundefiziente Erkrankung; angeborene oder erbliche Immunschwäche in der Familiengeschichte; Vorgeschichte von allergischen Erkrankungen oder Reaktionen, die durch einen der Bestandteile des Impfstoffs verstärkt werden könnten; vorherige Impfung mit Hepatitis-B-Impfstoffen oder mit einem experimentellen Impfstoff; oder wenn das Kind gleichzeitig an einer anderen klinischen Studie teilnimmt, wird das Kind von der Studie ausgeschlossen.