GSK Biologicals の候補ワクチン RTS,S/AS02D (0.5 mL 用量) および RTS,S/AS02A (0.25 mL 用量) の安全性と免疫原性を評価する研究。小児に 0、1、2 か月のワクチン接種スケジュールに従って IM 投与モザンビークのマラリア流行地域に住む3歳から5歳。

GSK バイオロジカルズは、PATH のマラリアワクチンイニシアチブと提携して、マラリア流行地域に住む乳児および小児の定期予防接種用の候補マラリアワクチン RTS,S/AS02 を開発しています。 このワクチンは、寄生虫である熱帯熱マラリア原虫によるマラリア疾患に対する防御効果を提供し、また、B型肝炎ウイルスの感染に対する防御効果も提供します。 RTS,S/AS02A 製剤（0.25 ml 用量）を使用して小児および成人を対象に実施された研究では、安全であることが示されています。 現在、EPI スケジュールのすべての筋肉内ワクチンは 0.5 ml の用量で投与されており、これに関連して、同じ有効成分を同じ量で含む新しいバリアントの RTS,S/AS02D (0.5 ml 用量) 製剤が構成されています。 0.25 ml 用量の RTS,S/AS02A と同様。 この研究では、RTS,S/AS02D (0.5 ml 用量) を既存の製剤である RTS,S/AS02A (0.25 ml 用量) と比較しました。