En studie för att utvärdera säkerheten och immunogeniciteten hos GSK Biologicals kandidatvacciner RTS,S/AS02D (0,5 ml dos) och RTS,S/AS02A (0,25 ml dos) administrerade IM enligt ett 0, 1, 2 månaders vaccinationsschema för barn Åldern 3 till 5 år Bor i en malaria-endemisk region i Moçambique.

Inklusionskriterier:

Friska barn av båda könen i åldrarna 3 till 5 år (upp till men inte inklusive 6-årsdag) som inte tidigare hade vaccinerats med hepatit B-vaccin, vars föräldrar eller vårdnadshavare utredaren trodde kunde och skulle uppfylla kraven i protokollet , vars föräldrar eller vårdnadshavare skulle ge skriftligt eller muntligt, undertecknat eller tryckt med tummen och bevittnat informerat samtycke, som var fria från uppenbara hälsoproblem som fastställts genom medicinsk historia och klinisk undersökning innan de ingick i studien och som var tillgängliga under den förutsedda varaktigheten av studien. immunisering och uppföljningsperiod.

Exklusions kriterier:

Om barnet visar sig ha allvarliga medfödda defekter eller allvarlig kronisk sjukdom; historia av kirurgisk splenektomi; en diagnos eller klinisk misstanke om ett immunsuppressivt eller immunbristtillstånd; familjehistoria med medfödd eller ärftlig immunbrist; historia av allergisk sjukdom eller reaktioner som sannolikt kommer att förvärras av någon komponent i vaccinet; tidigare vaccination med hepatit B-vaccin eller med ett experimentellt vaccin; eller om barnet samtidigt deltar i någon annan klinisk prövning, då skulle barnet uteslutas från studien.