Tanulmány a GSK Biologicals vakcinajelölt RTS,S/AS02D (0,5 ml-es dózis) és RTS,S/AS02A (0,25 ml-es dózis) vakcina biztonságosságának és immunogenitásának értékelésére intravénásan beadott 0, 1, 2 hónapos oltási ütemterv szerint gyermekeknél 3-5 éves, Mozambik maláriával fertőzött régiójában él.

Bevételi kritériumok:

Mindkét nemhez tartozó, egészséges, 3 és 5 év közötti (6. életévét be nem értő) gyermekek, akiket korábban nem immunizáltak hepatitis B vakcinával, és akiknek szülei vagy gondviselői a vizsgáló szerint meg tudták felelni a protokoll követelményeinek. , akiknek szülei vagy gyámjai írásos vagy szóbeli, aláírt vagy hüvelykujj nyomtatott és tájékozott beleegyezésüket adnák, akik kórtörténet és klinikai vizsgálat alapján nyilvánvaló egészségügyi problémáktól mentesek voltak a vizsgálatba való bekapcsolódás előtt, és akik a vizsgálat előrelátható időtartama alatt rendelkezésre álltak. immunizálás és követési időszak.

Kizárási kritériumok:

Ha a gyermekről kiderült, hogy súlyos veleszületett rendellenességei vagy súlyos krónikus betegsége van; műtéti lépeltávolítás anamnézisében; immunszuppresszív vagy immunhiányos állapot diagnózisa vagy klinikai gyanúja; veleszületett vagy örökletes immunhiány a családban; az anamnézisben szereplő allergiás betegség vagy reakciók, amelyeket a vakcina bármely összetevője súlyosbíthat; korábbi oltás hepatitis B vakcinával vagy kísérleti vakcinával; vagy ha a gyermek egyidejűleg bármely más klinikai vizsgálatban vesz részt, akkor a gyermeket kizárják a vizsgálatból.