Uno studio per valutare la sicurezza e l'immunogenicità dei vaccini candidati di GSK Biologicals RTS,S/AS02D (dose da 0,5 ml) e RTS,S/AS02A (dose da 0,25 ml) somministrati IM secondo un programma di vaccinazione a 0, 1, 2 mesi nei bambini Dai 3 ai 5 anni che vivono in una regione del Mozambico dove la malaria è endemica.

Criterio di inclusione:

Bambini sani di entrambi i sessi di età compresa tra 3 e 5 anni (fino al 6° compleanno escluso) che non erano stati precedentemente immunizzati con il vaccino contro l'epatite B, i cui genitori o tutori secondo l'investigatore potevano e avrebbero rispettato i requisiti del protocollo , i cui genitori o tutori avrebbero dato il consenso informato scritto o orale, firmato o stampato con il pollice e testimoniato, che erano privi di evidenti problemi di salute come stabilito dall'anamnesi e dall'esame clinico prima di entrare nello studio e che erano disponibili per la durata prevista dello studio periodo di immunizzazione e follow-up.

Criteri di esclusione:

Se il bambino è risultato avere gravi difetti congeniti o gravi malattie croniche; storia di splenectomia chirurgica; una diagnosi o sospetto clinico di una condizione immunosoppressiva o immunodeficiente; storia familiare di immunodeficienza congenita o ereditaria; storia di malattie allergiche o reazioni che possono essere esacerbate da qualsiasi componente del vaccino; precedente vaccinazione con vaccini contro l'epatite B o con un vaccino sperimentale; o se il bambino partecipa contemporaneamente a qualsiasi altra sperimentazione clinica, allora il bambino verrebbe escluso dallo studio.