En undersøgelse til evaluering af sikkerheden og immunogeniciteten af ​​GSK Biologicals' kandidatvacciner RTS,S/AS02D (0,5 ml dosis) og RTS,S/AS02A (0,25 ml dosis) administreret IM i henhold til en 0, 1, 2 måneders vaccinationsplan hos børn I alderen 3 til 5 år bor i en malaria-endemisk region i Mozambique.

Inklusionskriterier:

Raske børn af begge køn i alderen 3 til 5 år (op til men ikke inklusive 6-års fødselsdag), som ikke tidligere var blevet vaccineret med hepatitis B-vaccine, hvis forældre eller værger efterforskeren mente kunne og ville overholde kravene i protokollen , hvis forældre eller værger ville give skriftligt eller mundtligt, underskrevet eller tommelfingerprintet og var vidne til informeret samtykke, som var fri for åbenlyse helbredsproblemer som fastslået ved sygehistorie og klinisk undersøgelse, før de gik ind i undersøgelsen, og som var til rådighed i den forudsete varighed af immunisering og opfølgningsperiode.

Ekskluderingskriterier:

Hvis barnet viste sig at have større medfødte defekter eller alvorlig kronisk sygdom; historie med kirurgisk splenektomi; en diagnose eller klinisk mistanke om en immunsuppressiv eller immundefekt tilstand; familiehistorie med medfødt eller arvelig immundefekt; anamnese med allergisk sygdom eller reaktioner, der sandsynligvis vil blive forværret af en hvilken som helst komponent i vaccinen; tidligere vaccination med hepatitis B-vacciner eller med en eksperimentel vaccine; eller hvis barnet samtidig deltager i ethvert andet klinisk forsøg, vil barnet blive udelukket fra undersøgelsen.