Studie k vyhodnocení bezpečnosti a imunogenicity kandidátských vakcín GSK Biologicals RTS,S/AS02D (dávka 0,5 ml) a RTS,S/AS02A (dávka 0,25 ml) podávaných IM podle 0, 1, 2 měsíčního očkovacího plánu u dětí Ve věku 3 až 5 let žijící v oblasti Mosambiku s výskytem malárie.

Kritéria pro zařazení:

Zdravé děti obou pohlaví ve věku od 3 do 5 let (do 6. narozenin, nikoli však včetně), které nebyly dříve imunizovány vakcínou proti hepatitidě B, o jejichž rodičích nebo opatrovnících se výzkumník domníval, že mohou a budou splňovat požadavky protokolu , jejichž rodiče nebo opatrovníci by poskytli písemný nebo ústní, podepsaný nebo vytištěný informovaný souhlas a byli svědky informovaného souhlasu, kteří neměli zjevné zdravotní problémy, jak bylo prokázáno anamnézou a klinickým vyšetřením před vstupem do studie, a kteří byli k dispozici po předpokládanou dobu trvání studie. imunizace a následné období.

Kritéria vyloučení:

Pokud bylo zjištěno, že dítě má závažné vrozené vady nebo závažné chronické onemocnění; anamnéza chirurgické splenektomie; diagnóza nebo klinické podezření na imunosupresivní nebo imunodeficientní stav; rodinná anamnéza vrozené nebo dědičné imunodeficience; anamnéza alergického onemocnění nebo reakcí, které mohou být exacerbovány jakoukoli složkou vakcíny; předchozí očkování vakcínami proti hepatitidě B nebo experimentální vakcínou; nebo pokud se dítě současně účastní jakéhokoli jiného klinického hodnocení, bude dítě ze studie vyloučeno.