Wirksamkeit von Chloroquin + Sulfadoxin-Pyrimethamin im Vergleich zu Artemether + Lumefantrin zur Behandlung von unkomplizierter Plasmodium-Falciparum-Malaria auf den Philippinen

Hintergrund: Auf den Philippinen sind fast 11 Millionen Menschen in 65 Provinzen dem Risiko ausgesetzt, sich mit Malaria zu infizieren. Es ist immer noch eine der zehn führenden Ursachen für Morbidität im ganzen Land. Täglich erkranken etwa 150-200 Menschen an Malaria. In den letzten 40 Jahren hat sich die Sterblichkeitsrate bei etwa 2/100.000 Einwohner stabilisiert. Von den Menschen, die an Malaria erkrankt sind, stirbt etwa 1 % pro Jahr. Malaria ist nach wie vor eine der Haupttodesursachen in Provinzen wie Palawan, Isabela, Tawi-tawi, Sulu und Butuan City. Ungefähr 70 % aller Malariaerkrankungen auf den Philippinen sind Plasmodium falciparum, die verbleibende Art ist P. vivax.

Kürzlich hat das Gesundheitsministerium (DOH) eine Änderung der nationalen Antimalaria-Medikamentenrichtlinien eingeführt, die von der Verwendung von Chloroquin (CQ) und Sulfadoxin-Pyrimethamin (SP) als Monotherapie als Erst- bzw. Zweitlinien-Medikamente zu einer Kombination aus Chloroquin plus Sulfadoxin-Pyrimethamin als Erstbehandlung geändert wurden -Linienbehandlung und Artemether-Lumefantrin (Coartem) als Zweitlinienbehandlung. Diese Änderung wurde aufgrund zunehmender Arzneimittelresistenzen gegenüber den früheren Erst- und Zweitlinientherapien vorgenommen. Um die Trends der Resistenz gegen Malariamedikamente auf den Philippinen besser zu verstehen, initiiert das DOH ein Sentinel-Überwachungssystem zur Überwachung der Resistenz gegen Malariamedikamente. Drei Standorte wurden repräsentativ für das Land ausgewählt.

Ziel: Einrichtung eines Sentinel-Überwachungssystems zur Bewertung der Wirksamkeit von Chloroquin plus Sulfadoxin-Pyrimethamin gegenüber Artemether + Lumefantrin zur Behandlung von unkomplizierten Infektionen mit P. falciparum in drei Gebieten der Republik der Philippinen.

Methoden: Eine In-vivo-Studie zur Wirksamkeit von Malariamedikamenten wird in drei Gebieten der Philippinen durchgeführt. Probanden > 6 Monate alt mit parasitologisch bestätigten, unkomplizierten P. falciparum-Infektionen werden rekrutiert. Die Patienten werden mit Einzeldosis SP (25 mg/kg der Sulfadoxin-Komponente in einer Einzeldosis) plus CQ (25 mg/kg über drei Tage) oder Artemether + Lumefantrin (zweimal täglich) über 3 Tage behandelt. Den Patienten wird nach dem Zufallsprinzip eines der beiden Arzneimittelregime zugewiesen. Klinische und parasitologische Parameter werden über einen Zeitraum von 28 Tagen überwacht, um die Wirksamkeit des Arzneimittels zu bewerten. Die Ergebnisse dieser Studie werden verwendet, um das DOH bei der Bewertung seiner nationalen Malaria-Behandlungsstrategie für P. falciparum-Malaria zu unterstützen.