Eficacia de cloroquina + sulfadoxina pirimetamina versus arteméter + lumefantrina para el tratamiento de la malaria por Plasmodium falciparum no complicada en Filipinas

Antecedentes: En Filipinas, cerca de 11 millones de personas en 65 provincias están en riesgo de contraer infecciones de paludismo. Sigue siendo una de las diez principales causas de morbilidad a nivel nacional. Cada día, aproximadamente 150-200 personas enferman de malaria. En los últimos 40 años, la tasa de mortalidad se estabilizó en torno a 2/100.000 habitantes. De aquellas personas que tienen malaria, aproximadamente el 1% muere por año. La malaria sigue siendo una de las principales causas de muerte en provincias como Palawan, Isabela, Tawi-tawi, Sulu y Butuan City. Aproximadamente el 70% de toda la malaria en Filipinas es Plasmodium falciparum y las especies restantes son P. vivax.

Recientemente, el Departamento de Salud (DOH, por sus siglas en inglés) instituyó un cambio en las pautas nacionales de medicamentos antipalúdicos, pasando de usar monoterapia con cloroquina (CQ) y sulfadoxina pirimetamina (SP) como medicamentos de primera y segunda línea, respectivamente, a una combinación de cloroquina más sulfadoxina-pirimetamina como primera opción. tratamiento de primera línea y arteméter-lumefantrina (Coartem) como tratamiento de segunda línea. Este cambio se realizó debido al aumento de los niveles de resistencia a los medicamentos a las terapias anteriores de primera y segunda línea. Para tener una mejor comprensión de las tendencias de la resistencia a los medicamentos antipalúdicos en Filipinas, el DOH está iniciando un sistema de vigilancia centinela para monitorear la resistencia a los medicamentos antipalúdicos. Se han seleccionado tres sitios para que sean representativos del país.

Objetivo: Establecer un sistema de vigilancia centinela para evaluar la eficacia de cloroquina más sulfadoxina-pirimetamina versus arteméter + lumefantrina para el tratamiento de infecciones no complicadas por P. falciparum en tres áreas de la República de Filipinas.

Métodos: Se llevará a cabo un ensayo de eficacia de fármacos antipalúdicos in vivo en tres áreas de Filipinas. Se reclutarán sujetos > 6 meses de edad con infecciones por P. falciparum no complicadas y confirmadas parasitológicamente. Los pacientes serán tratados con dosis única de SP (25 mg/kg del componente sulfadoxina en una sola dosis) más CQ (25 mg/kg durante tres días) o arteméter + lumefantrina (dos veces al día) durante 3 días. A los pacientes se les asignará aleatoriamente uno de los dos regímenes de medicamentos. Los parámetros clínicos y parasitológicos se controlarán durante un período de seguimiento de 28 días para evaluar la eficacia del fármaco. Los resultados de este estudio se utilizarán para ayudar al DOH a evaluar su política nacional de tratamiento de la malaria por P. falciparum.