Werkzaamheid van Chloroquine + Sulfadoxine Pyrimethamine Versus Artemether + Lumefantrine voor de behandeling van ongecompliceerde Plasmodium Falciparum-malaria in de Filippijnen

Achtergrond: In de Filippijnen lopen bijna 11 miljoen mensen in 65 provincies het risico malaria-infecties op te lopen. Het is nog steeds een van de tien belangrijkste oorzaken van morbiditeit in het hele land. Elke dag worden ongeveer 150-200 mensen ziek met malaria. In de afgelopen 40 jaar is het sterftecijfer gestabiliseerd rond de 2/100.000 inwoners. Van de mensen die malaria hebben, sterft ongeveer 1% per jaar. Malaria blijft een van de belangrijkste doodsoorzaken in provincies als Palawan, Isabela, Tawi-tawi, Sulu en Butuan City. Ongeveer 70% van alle malaria in de Filippijnen is Plasmodium falciparum en de overige soort is P. vivax.

Onlangs heeft het ministerie van Volksgezondheid (DOH) een wijziging doorgevoerd in de nationale richtlijnen voor antimalariamiddelen, waarbij het gebruik van chloroquine (CQ) en sulfadoxinepyrimethamine (SP) als monotherapie als eerste- en tweedelijnsgeneesmiddelen wordt gewijzigd in een combinatie van chloroquine plus sulfadoxine-pyrimethamine als eerste -lijnbehandeling en artemether-lumefantrine (Coartem) als tweedelijnsbehandeling. Deze wijziging is aangebracht vanwege de toenemende resistentie tegen de eerdere eerste- en tweedelijnsbehandelingen. Om een ​​beter begrip te krijgen van de trends op het gebied van resistentie tegen malariamedicijnen in de Filippijnen, zet de DOH een systeem van toezicht op om de resistentie tegen malariamedicijnen te monitoren. Er zijn drie locaties geselecteerd die representatief zijn voor het land.

Doelstelling: het opzetten van een schildwachtbewakingssysteem om de werkzaamheid van chloroquine plus sulfadoxine-pyrimethamine versus artemether + lumefantrine te beoordelen voor de behandeling van ongecompliceerde P. falciparum-infecties in drie gebieden van de Republiek der Filipijnen.

Methoden: Een in vivo onderzoek naar de werkzaamheid van antimalariamiddelen zal worden uitgevoerd in drie gebieden van de Filippijnen. Proefpersonen ouder dan 6 maanden met parasitologisch bevestigde, ongecompliceerde P. falciparum-infecties zullen worden geworven. Patiënten zullen worden behandeld met een enkele dosis SP (25 mg/kg van de sulfadoxinecomponent in een enkele dosis) plus CQ (25 mg/kg gedurende drie dagen) of artemether + lumefantrine (tweemaal daags) gedurende 3 dagen. Patiënten krijgen willekeurig een van de twee medicijnregimes toegewezen. Klinische en parasitologische parameters zullen gedurende een follow-upperiode van 28 dagen worden gevolgd om de werkzaamheid van het geneesmiddel te evalueren. De resultaten van deze studie zullen worden gebruikt om de DOH te helpen bij het beoordelen van hun nationale malariabehandelingsbeleid voor P. falciparum-malaria.