Efficacia di clorochina + sulfadossina pirimetamina contro artemetere + lumefantrina per il trattamento della malaria da plasmodio falciparum non complicata nelle Filippine

Contesto: nelle Filippine, quasi 11 milioni di persone in 65 province sono a rischio di contrarre infezioni da malaria. È ancora una delle dieci principali cause di morbilità a livello nazionale. Ogni giorno circa 150-200 persone si ammalano di malaria. Negli ultimi 40 anni il tasso di mortalità si è stabilizzato intorno ai 2/100.000 abitanti. Di quelle persone che hanno la malaria, circa l'1% muore all'anno. La malaria rimane una delle principali cause di morte in province come Palawan, Isabela, Tawi-tawi, Sulu e Butuan City. Circa il 70% di tutta la malaria nelle Filippine è Plasmodium falciparum, mentre le restanti specie sono P. vivax.

Recentemente il Dipartimento della Salute (DOH) ha istituito un cambiamento nelle linee guida nazionali sui farmaci antimalarici passando dall'uso della monoterapia con clorochina (CQ) e sulfadossina pirimetamina (SP) come farmaci di prima e seconda linea, rispettivamente, a una combinazione di clorochina più sulfadossina-pirimetamina come prima trattamento di linea e artemetere-lumefantrina (Coartem) come trattamento di seconda linea. Questa modifica è stata apportata a causa dell'aumento dei livelli di resistenza ai farmaci rispetto alle precedenti terapie di prima e seconda linea. Al fine di avere una migliore comprensione delle tendenze della resistenza ai farmaci antimalarici nelle Filippine, il DOH sta avviando un sistema di sorveglianza sentinella per il monitoraggio della resistenza ai farmaci antimalarici. Tre siti sono stati selezionati per essere rappresentativi del paese.

Obiettivo: stabilire un sistema di sorveglianza sentinella per valutare l'efficacia della clorochina più sulfadossina-pirimetamina rispetto all'artemetere + lumefantrina per il trattamento delle infezioni da P. falciparum non complicate in tre aree della Repubblica delle Filippine.

Metodi: in tre aree delle Filippine verrà condotto uno studio di efficacia del farmaco antimalarico in vivo. Saranno reclutati soggetti di età > 6 mesi con infezioni da P. falciparum confermate parassitologiche e non complicate. I pazienti saranno trattati con una dose singola di SP (25 mg/kg del componente sulfadossina in una singola dose) più CQ (25 mg/kg per tre giorni) o artemetere + lumefantrina (due volte al giorno) per 3 giorni. Ai pazienti verrà assegnato in modo casuale uno dei due regimi farmacologici. I parametri clinici e parassitologici saranno monitorati per un periodo di follow-up di 28 giorni per valutare l'efficacia del farmaco. I risultati di questo studio saranno utilizzati per assistere il DOH nella valutazione della loro politica nazionale di trattamento della malaria per la malaria da P. falciparum.