Eficácia de Cloroquina + Sulfadoxina Pirimetamina versus Arteméter + Lumefantrina para o Tratamento de Plasmodium Falciparum Malária Não Complicada nas Filipinas

Antecedentes: Nas Filipinas, cerca de 11 milhões de pessoas em 65 províncias correm o risco de contrair infecções por malária. Ainda é uma das dez principais causas de morbidade em todo o país. Todos os dias, cerca de 150 a 200 pessoas adoecem com malária. Nos últimos 40 anos, a taxa de mortalidade estabilizou em torno de 2/100.000 habitantes. Dessas pessoas que têm malária, aproximadamente 1% morre por ano. A malária continua sendo uma das principais causas de morte em províncias como Palawan, Isabela, Tawi-tawi, Sulu e Butuan City. Aproximadamente 70% de toda a malária nas Filipinas é Plasmodium falciparum, sendo as espécies restantes P. vivax.

Recentemente, o Departamento de Saúde (DOH) instituiu uma mudança nas diretrizes nacionais de medicamentos antimaláricos, passando do uso de monoterapia com cloroquina (CQ) e sulfadoxina pirimetamina (SP) como medicamentos de primeira e segunda linha, respectivamente, para uma combinação de cloroquina mais sulfadoxina-pirimetamina como primeira tratamento de primeira linha e arteméter-lumefantrina (Coartem) como tratamento de segunda linha. Essa alteração foi feita devido ao aumento dos níveis de resistência aos medicamentos das terapias anteriores de primeira e segunda linha. Para ter uma melhor compreensão das tendências de resistência a medicamentos antimaláricos nas Filipinas, o DOH está iniciando um sistema de vigilância sentinela para monitorar a resistência a medicamentos antimaláricos. Três locais foram selecionados para serem representativos do país.

Objetivo: Estabelecer um sistema de vigilância sentinela para avaliar a eficácia de cloroquina mais sulfadoxina-pirimetamina versus arteméter + lumefantrina para o tratamento de infecções não complicadas por P. falciparum em três áreas da República das Filipinas.

Métodos: Um estudo in vivo de eficácia de drogas antimaláricas será realizado em três áreas das Filipinas. Indivíduos > 6 meses de idade com infecções não complicadas por P. falciparum confirmadas parasitologicamente serão recrutados. Os pacientes serão tratados com dose única de SP (25 mg/kg do componente sulfadoxina em dose única) mais CQ (25 mg/kg em três dias) ou arteméter + lumefantrina (duas vezes ao dia) durante 3 dias. Os pacientes serão aleatoriamente designados para um dos dois regimes de drogas. Parâmetros clínicos e parasitológicos serão monitorados ao longo de um período de 28 dias para avaliar a eficácia da droga. Os resultados deste estudo serão usados ​​para auxiliar o DOH na avaliação de sua política nacional de tratamento da malária para a malária P. falciparum.