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TDI-Präejektionsgeschwindigkeiten und myokardiale Lebensfähigkeit

30. September 2005 aktualisiert von: Charles University, Czech Republic

TDI-abgeleitete myokardiale Präejektionsgeschwindigkeiten bei Patienten mit chronischer ischämischer linksventrikulärer Dysfunktion, die sich einer chirurgischen Revaskularisation unterziehen

Ziel der Studie ist es, bei 200 Patienten mit chronisch dysfunktionalem Myokard die Genauigkeit der positiven Präejektionsgeschwindigkeit zur Vorhersage des linksventrikulären Umbaus und der Langzeitprognose nach Revaskularisierung zu testen. Die Patienten werden 3 Jahre lang beobachtet.

Unsere Hypothese ist, dass die von Gewebe-Doppler abgeleitete Analyse der positiven Präejektionsgeschwindigkeit es ermöglicht, optimale Responder für die Revaskularisation auszuwählen; es bedeutet Personen mit dem größten Nutzen in Bezug auf LV-Umbau und Langzeitprognose.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel des Projekts ist die Untersuchung des klinischen und prognostischen Werts der neuen echokardiographischen Technik, der sogenannten positiven Präejektionsgeschwindigkeit (+VIC), bei Patienten mit chronischer ischämischer linksventrikulärer (LV) Dysfunktion, die für eine Revaskularisierung indiziert ist. Pilotstudien haben eine hohe Genauigkeit der gepulsten Gewebe-Doppler-Bildgebung (TDI)-abgeleiteten Ruhemuster von +VIC gezeigt, um lebensfähiges Myokard bei Patienten mit sowohl akutem Myokardinfarkt als auch chronisch dysfunktionalem Myokard zu erkennen. Ziel des Projekts ist es, die Genauigkeit von +VIC zur Vorhersage des LV-Umbaus und der Langzeitprognose nach Revaskularisierung bei Patienten mit chronisch dysfunktionalem Myokard zu testen. Die Studienpopulation besteht aus zwei Gruppen von Patienten mit stabiler ischämischer LV-Dysfunktion: Gruppe A – Patienten, die für eine Revaskularisierung indiziert sind (n = 200), Gruppe B – passende Kontrollgruppe, die konservativ behandelt wird (Fall-Kontroll-Design) (n = 100). Alle Patienten werden 3 Jahre lang beobachtet. Zu den Endpunkten gehören: 1) LV-Remodeling nach 6 und 24 Monaten und 2) MACE nach 6, 12 und 36 Monaten Follow-up. Unsere Hypothese ist, dass die TDI-abgeleitete Analyse von +VIC es ermöglicht, optimale Responder für die Revaskularisierung auszuwählen; es bedeutet Personen mit dem größten Nutzen in Bezug auf LV-Umbau und Langzeitprognose.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Martin Penicka, MD, PhD
  • Telefonnummer: +420 26716 2724
  • E-Mail: penicka@fnkv.cz

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Petr Tousek, MD
  • Telefonnummer: +420 26716 2724
  • E-Mail: tousek@email.cz

Studienorte

      • Prague, Tschechische Republik, 100 00
        • Rekrutierung
        • III. Internal-cardiological clinic, 3rd Medical Faculty, Charles University
        • Kontakt:
          • Martin Penicka, MD, PhD
          • Telefonnummer: +420 26716 2724
          • E-Mail: penicka@fnkv.cz
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Martin Penicka, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. verschlossene oder subokkludierte linke vordere absteigende Koronararterie (LAD) bei kürzlich durchgeführter Koronarangiographie (< 3 Monate);
  2. LV-Ejektionsfraktion < 40 %;
  3. 3 und mehr akinetische oder stark hypokinetische Segmente im LAD-Perfusionsgebiet bei Ruheechokardiographie.

Ausschlusskriterien:

- Patienten mit kürzlich aufgetretenem akutem Koronarsyndrom, Vorhofflimmern, Schenkelblock, LV-Hypertrophie oder Aneurysma, signifikanter Herzklappenerkrankung, Herzschrittmachern oder internen Defibrillatoren, schlechter echokardiographischer Bildqualität und Kontraindikationen für MRT sind ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Penicka, MD, PhD, Charles University, Prague, Czech Republic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Studienabschluss

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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